País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
indapamid
KRKA, d.d., Novo mesto
C03BA11
indapamid
tableta s podaljšanim sproščanjem
indapamid 1,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
indapamid
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-09-12
1.3.1 Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text047427_2 - Updated: Page 1 of 6 NAVODILO ZA UPORABO RAWEL SR 1,5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM indapamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Rawel SR in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rawel SR 3. Kako jemati zdravilo Rawel SR 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rawel SR 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RAWEL SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Rawel SR so tablete s podaljšanim sproščanjem, ki vsebujejo učinkovino indapamid. Indapamid je zdravilo za odvajanje vode (diuretik). Večina diuretikov povečuje količino urina, ki ga proizvajajo ledvice, vendar se indapamid od drugih diuretikov razlikuje, saj le rahlo poveča količino nastalega urina. To zdravilo se uporablja za zniževanje visokega krvnega tlaka (zdravljenje hipertenzije) pri odraslih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RAWEL SR NE JEMLJITE ZDRAVILA RAWEL SR - če ste ALERGIČNI na indapamid, kateri koli drug sulfonamid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate HUDO LEDVIČNO BOLEZEN ; - če imate HUDO JETRNO BOLEZEN ali stanje, ki je znano kot jetrna encefalopatija (degenerativna bolezen možganov); - če imate NIZKO VREDNOST KALIJA v krvi. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Rawel SR se posvetujte z zdravnikom ali farmacev Leer el documento completo
1.3.1 Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text047425_3 - Updated: Page 1 of 11 1. IME ZDRAVILA Rawel SR 1,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,5 mg indapamida. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 92,7 mg laktoze (v obliki monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Tableta je bela, okrogla, rahlo izbočena. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Rawel SR je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Ena tableta na 24 ur, najbolje zjutraj, ki jo mora bolnik pogoltniti celo z vodo in je ne sme žvečiti. Pri večjih odmerkih se antihipertenzivno delovanje indapamida ne poveča, poveča pa se saluretični učinek. Posebne populacije _Ledvična okvara (glejte poglavji 4.3 in 4.4): _ Pri hudi ledvični odpovedi (očistek kreatinina manjši kot 30 ml/min) je zdravljenje kontraindicirano. Tiazidni in sorodni diuretiki so v celoti učinkoviti le, če ima bolnik normalno ali le minimalno okvarjeno delovanje ledvic. _Jetrna okvara (glejte poglavji 4.3 in 4.4): _ Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro je zdravljenje kontraindicirano. _Starostniki (glejte poglavje 4.4): _ Pri starostnikih moramo vrednosti kreatinina v plazmi preračunati glede na starost, telesno maso in spol. Starostnike lahko zdravimo z zdravilom Rawel SR, le pri normalnem ali minimalno okvarjenem delovanju ledvic. _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost zdravila Rawel SR pri otrocih in mladostnikih še nista bili dokazani. Podatkov ni na voljo. 1.3.1 Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text047425_3 - Updated: Page 2 of 11 Način uporabe Peroralna uporaba. 4.3 KONTRAINDIKACIJE - preobčutljivost na učinkovino, druge sulfonamide ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 - huda ledvična o Leer el documento completo