País: Unión Europea
Idioma: rumano
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
rasagilină
Teva B.V.
N04BD02
rasagiline
Medicamente anti-Parkinson
Boala Parkinson
Rasagilină ratiopharm este indicat pentru tratamentul bolii Parkinson idiopatice (PD) ca monoterapie (fără levodopa) sau ca tratament adjuvant (cu levodopa) la pacienţii cu sfârşitul doza fluctuaţiile.
Revision: 8
Autorizat
2015-01-12
27 B. PROSPECTUL 28 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR RASAGILINĂ RATIOPHARM 1 MG COMPRIMATE RASAGILINĂ CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ . - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rasagilină ratiopharm 3. Cum să luați Rasagilină ratiopharm 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Rasagilină ratiopharm 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE RASAGILINĂ RATIOPHARM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rasagilină ratiopharm conține substanța activă rasagilină și se utilizează pentru tratamentul bolii Parkinson la adulți. Poate fi utilizat cu sau fără levodopa (un alt medicament folosit pentru tratarea bolii Parkinson). În boala Parkinson, există o pierdere de celule care produc dopamină în creier. Dopamina este o substanță de la nivelul creierului care este implicată în controlul mișcării. Rasagilină ratiopharm ajută la creșterea și menținerea nivelului dopaminei în creier. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI RASAGILINĂ RATIOPHARM NU UTILIZAȚI RASAGILINĂ RATIOPHARM - dacă sunteți alergic la rasagilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă aveți probleme cu ficatul severe. Nu luați următoarele medicamente în Leer el documento completo
1 _ _ ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasagilină ratiopharm 1 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține 1 mg rasagilină (sub formă de mesilat). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, plate, cu margini aplatizate, marcate cu «GIL» și «1» pe o față și nemarcate pe cealaltă față. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Rasagilină ratiopharm este indicat la adulți în tratamentul bolii Parkinson idiopatică ca monoterapie (fără levodopa) sau ca adjuvant (în asociere cu levodopa) la pacienții cu fluctuații de sfârșit de doză. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată de rasagilină este de 1 mg (un comprimat de Rasagilină ratiopharm) o dată pe zi, care va fi administrată cu sau fără levodopa. _Vârstnici _ Nu sunt necesare modificări ale dozei la pacienții vârstnici (vezi pct. 5.2). _Insuficiență hepatică _ Rasagilina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3). La pacienții cu insuficiență hepatică moderată utilizarea rasagilinei trebuie evitată. La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară este necesară prudență la inițierea tratamentului cu rasagilină. În cazul progresiei insuficienței hepatice de la ușoară la moderată, administrarea rasagilinei trebuie oprită (vezi pct. 4.4 și 5.2). _Insuficiență renală _ Nu sunt necesare precauții speciale la pacienții cu insuficiență renală. _Copii și adolescenți _ Siguranța și eficacitatea Rasagilină ratiopharm la copii și adolescenți nu a fost stabilită Rasagilină ratiopharm nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți în indicația bolii Parkinson. Mod de administrare Pentru administrare orală Rasagilină ratiopharm poate fi administrat cu sau fără alimente. 3 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanța acti Leer el documento completo