País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RASAGILINA TARTRATO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N04BD02
RASAGILINA TARTRATO
1 mg
COMPRIMIDO
RASAGILINA TARTRATO 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Rasagilina
RASAGALINA SANDOZ FARMACEUTICA 1 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 07/07/2016 Sin notificación de comercialización - RASAGALINA SANDOZ FARMACEUTICA 1 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC-AL) Autorizado 07/07/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2021-03-04
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RASAGILINA SANDOZ FARMACÉUTICA 1 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rasagilina Sandoz Farmacéutica y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Sandoz Farmacéutica 3. Cómo tomar Rasagilina Sandoz Farmacéutica 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rasagilina Sandoz Farmacéutica 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RASAGILINA SANDOZ FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rasagilina Sandoz Farmacéutica contiene el principio activo rasagilina y está indicado para el tratamiento en adultos de la enfermedad de Parkinson. Se puede usar junto con o sin levodopa (otro medicamento usado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Con la enfermedad de Parkinson, hay una pérdida de células que producen dopamina en el cerebro. Dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el control del movimiento. Rasagilina ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA SANDOZ FARMACÉUTICA NO TOME RASAGILINA SANDOZ FARMACÉUTICA: - si es alérgico a rasagilina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si padece problemas de hígado graves. No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando rasagilina: - inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (p. ej.: para e Leer el documento completo
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rasagilina Sandoz Farmacéutica 1 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como rasagilina tartrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos de blanco a blanquecino, redondos, planos y biselados (6,5 mm). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Rasagilina está indicado en adultos en el tratamiento de la enfermedad idiopática de Parkinson (PD) en monoterapia (sin levodopa) o en tratamiento coadyuvante (con levodopa) en pacientes al final de las fluctuaciones de la dosis. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de rasagilina de 1 mg (un comprimido de rasagilina) una vez al día, se puede tomar con o sin levodopa. _Edad avanzada _ No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2). _Insuficiencia hepática_ Rasagilina está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3). El uso de rasagilina se debe evitar en pacientes con insuficiencia hepática moderada. Hay que tener una precaución especial al iniciar un tratamiento con rasagilina en pacientes con insuficiencia hepática leve. En caso de que los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada, el tratamiento con rasagilina debe interrumpirse (ver sección 4.4 y 5.2). _Insuficiencia renal _ No es necesario precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal. _Población pediátrica_ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rasagilina Sandoz Farmacéutica en niños y adolescentes. El uso de rasagilina en la población pediátrica para la indicación de enfermedad de Parkinson no es relevante. Forma de administración Via oral. Rasagilina se puede tomar con o sin alimentos. 2 de 12 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (incluidos en la sección 6.1). Tratamiento concomitante con otros Leer el documento completo