RASAGILINA SANDOZ FARMACEUTICA 1 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

RASAGILINA TARTRATO

Verfügbar ab:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC-Code:

N04BD02

INN (Internationale Bezeichnung):

RASAGILINA TARTRATO

Dosierung:

1 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO

Zusammensetzung:

RASAGILINA TARTRATO 1 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Rasagilina

Produktbesonderheiten:

RASAGALINA SANDOZ FARMACEUTICA 1 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 07/07/2016 Sin notificación de comercialización - RASAGALINA SANDOZ FARMACEUTICA 1 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC-AL) Autorizado 07/07/2016 Sin notificación de comercialización

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2021-03-04

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RASAGILINA SANDOZ FARMACÉUTICA 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rasagilina Sandoz Farmacéutica y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Sandoz
Farmacéutica
3.
Cómo tomar Rasagilina Sandoz Farmacéutica
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rasagilina Sandoz Farmacéutica
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RASAGILINA SANDOZ FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rasagilina Sandoz Farmacéutica contiene el principio activo
rasagilina y está indicado para el tratamiento
en adultos de la enfermedad de Parkinson. Se puede usar junto con o
sin levodopa (otro medicamento
usado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson).
Con la enfermedad de Parkinson, hay una pérdida de células que
producen dopamina en el cerebro.
Dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el
control del movimiento. Rasagilina
ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA SANDOZ
FARMACÉUTICA
NO TOME RASAGILINA SANDOZ FARMACÉUTICA:
-
si es alérgico a rasagilina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6),
-
si padece problemas de hígado graves.
No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando rasagilina:
-
inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (p. ej.: para e

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rasagilina Sandoz Farmacéutica 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como rasagilina
tartrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de blanco a blanquecino, redondos, planos y biselados (6,5
mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rasagilina está indicado en adultos en el tratamiento de la
enfermedad idiopática de Parkinson (PD) en
monoterapia (sin levodopa) o en tratamiento coadyuvante (con levodopa)
en pacientes al final de las
fluctuaciones de la dosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de rasagilina de 1 mg (un comprimido de
rasagilina) una vez al día, se puede tomar
con o sin levodopa.
_Edad avanzada _
No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver
sección 5.2).
_Insuficiencia hepática_
Rasagilina está contraindicado en pacientes con insuficiencia
hepática grave (ver sección 4.3). El uso de
rasagilina se debe evitar en pacientes con insuficiencia hepática
moderada. Hay que tener una precaución
especial al iniciar un tratamiento con rasagilina en pacientes con
insuficiencia hepática leve. En caso de que
los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada, el
tratamiento con rasagilina debe
interrumpirse (ver sección 4.4 y 5.2).
_Insuficiencia renal _
No es necesario precauciones especiales en pacientes con insuficiencia
renal.
_Población pediátrica_
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rasagilina Sandoz
Farmacéutica en niños y adolescentes. El
uso de rasagilina en la población pediátrica para la indicación de
enfermedad de Parkinson no es relevante.
Forma de administración
Via oral.
Rasagilina se puede tomar con o sin alimentos.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
(incluidos en la sección 6.1).
Tratamiento
concomitante
con
otros