País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RABEPRAZOL SODICO
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
A02BC04
RABEPRAZOL SODICO
20 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
RABEPRAZOL SODICO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Rabeprazol
RABEPRAZOL RANBAXY 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 21/12/2012 Comercializado
Autorizado
2012-12-21
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE RABEPRAZOL SUN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG Rabeprazol sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rabeprazol SUN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol SUN 3. Cómo tomar Rabeprazol SUN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rabeprazol SUN 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RABEPRAZOL SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rabeprazol SUN contiene el ingrediente activo rabeprazol sódico. Rabeprazol pertenece a la clase de medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la Bomba de Protones” (IBPs), los cuales actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago. Rabeprazol SUN comprimidos se utiliza para el tratamiento de: • “Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE), que puede incluir la aparición de acidez. La causa de la ERGE es el paso de ácido y comida desde el estómago hasta el esófago. • Úlceras de estómago o úlceras de la parte alta del intestino (duodenales). Si estas úlceras están infectadas con una bacteria llamada “Helicobacter pylori” (H. pylori), necesitará la administración de antibióticos. Tomando Rabeprazol SUN y los antibióticos juntos desaparecerá la infección y la úlcera sanará. También parará la infección y la reaparición de la úlcera. • Síndrome de Zollinger-Ellison, enfermedad que se caracteriza porque s Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rabeprazol SUN 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de rabeprazol sódico, equivalente a 18,85 mg de rabeprazol. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido gastrorresistente contiene Rojo Allura (E 129). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimidos gastrorresistentes de color amarillo, redondos, biconvexos y marcados con “RA” en una de las caras y lisos por la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Rabeprazol SUN comprimidos está indicado en el tratamiento: de la úlcera duodenal activa de la úlcera gástrica activa benigna de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o ulcerativa (ERGE) a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (tratamiento de mantenimiento de la ERGE) sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada o muy grave (ERGE sintomática) del síndrome de Zollinger-Ellison en combinación con regímenes terapéuticos antibacterianos apropiados para la erradicación de Helicobacter pylori en pacientes con úlcera péptica. Ver sección 4.2 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos/pacientes de edad avanzada: _Úlcera Duodenal Activa y Úlcera Gástrica Activa Benigna_: La dosis oral recomendada tanto para la úlcera duodenal activa como la úlcera gástrica activa benigna es de 20 mg administrados una vez al día por la mañana. La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la cicatrización en un período de cuatro semanas. Sin embargo, un grupo reducido de pacientes podrían requerir un período adicional de cuatro semanas de tratamiento para conseguir la cicatrización. La mayoría de los pacientes con úlcera gástrica activa benigna consiguen la cicatrización en un período de seis semanas. Sin embargo, un grupo reducido Leer el documento completo