RABEPRAZOL SUN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

RABEPRAZOL SODICO

Available from:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC code:

A02BC04

INN (International Name):

RABEPRAZOL SODICO

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composition:

RABEPRAZOL SODICO 20 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Rabeprazol

Product summary:

RABEPRAZOL RANBAXY 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 21/12/2012 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2012-12-21

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RABEPRAZOL SUN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Rabeprazol sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rabeprazol SUN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol SUN
3. Cómo tomar Rabeprazol SUN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rabeprazol SUN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RABEPRAZOL SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rabeprazol SUN contiene el ingrediente activo rabeprazol sódico.
Rabeprazol pertenece a la clase de
medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la Bomba de
Protones” (IBPs), los cuales
actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago.
Rabeprazol SUN comprimidos se utiliza para el tratamiento de:
• “Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE), que puede
incluir la aparición de acidez. La causa de
la ERGE es el paso de ácido y comida desde el estómago hasta el
esófago.
• Úlceras de estómago o úlceras de la parte alta del intestino
(duodenales).
Si estas úlceras están infectadas
con una bacteria llamada “Helicobacter pylori” (H. pylori),
necesitará la administración de antibióticos.
Tomando Rabeprazol SUN y los antibióticos juntos desaparecerá la
infección y la úlcera sanará. También
parará la infección y la reaparición de la úlcera.
• Síndrome de Zollinger-Ellison, enfermedad que se caracteriza
porque s

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rabeprazol SUN 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de rabeprazol
sódico, equivalente a 18,85 mg de
rabeprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido gastrorresistente contiene Rojo Allura (E 129).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos gastrorresistentes de color amarillo, redondos, biconvexos
y marcados con “RA” en una de
las caras y lisos por la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rabeprazol SUN comprimidos está indicado en el tratamiento:

de la úlcera duodenal activa

de la úlcera gástrica activa benigna

de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o
ulcerativa (ERGE)

a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(tratamiento de mantenimiento de la ERGE)

sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada o
muy grave (ERGE sintomática)

del síndrome de Zollinger-Ellison

en combinación con regímenes terapéuticos antibacterianos
apropiados para la erradicación de
Helicobacter pylori en pacientes con úlcera péptica. Ver sección
4.2
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos/pacientes de edad avanzada:
_Úlcera Duodenal Activa y Úlcera Gástrica Activa Benigna_: La dosis
oral recomendada tanto para la úlcera
duodenal activa como la úlcera gástrica activa benigna es de 20 mg
administrados una vez al día por la
mañana.
La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la
cicatrización en un período de cuatro
semanas. Sin embargo, un grupo reducido de pacientes podrían requerir
un período adicional de cuatro
semanas de tratamiento para conseguir la cicatrización. La mayoría
de los pacientes con úlcera gástrica
activa benigna consiguen la cicatrización en un período de seis
semanas. Sin embargo, un grupo reducido