País: Unión Europea
Idioma: español
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
metformina clorhidrato, Saxagliptin, dapaglifozina
AstraZeneca AB
A10BD
metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin
Drogas usadas en diabetes
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Qtrilmet está indicado en adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus tipo 2:para mejorar el control glucémico cuando la metformina con o sin sulfonilureas (SU) y saxagliptina o dapaglifozina no proporcionan un adecuado control de la glucemia. cuando ya están siendo tratados con metformina y saxagliptina y dapaglifozina.
Revision: 2
Retirado
2019-11-11
49 B. PROSPECTO Medicamento con autorización anulada 50 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE QTRILMET 850 MG/2,5 MG/5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA QTRILMET 1.000 MG/2,5 MG/5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA hidrocloruro de metformina/saxagliptina/dapagliflozina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Qtrilmet y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Qtrilmet 3. Cómo tomar Qtrilmet 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Qtrilmet 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QTRILMET Y PARA QUÉ SE UTILIZA Qtrilmet contiene los principios activos metformina, saxagliptina y dapagliflozina. Todos pertenecen a un grupo de medicamentos denominados “antidiabéticos orales”. Este medicamento se toma por vía oral para tratar la diabetes, y cada uno de los principios activos actúa de una forma diferente para tratar esta enfermedad. Este medicamento es para un tipo de diabetes llamada “diabetes tipo 2”.Si tiene diabetes tipo 2, su páncreas no produce insulina suficiente o su cuerpo no es capaz de utilizar adecuadamente la insulina que produce. Esto da lugar a un nivel alto de azúcar (glucosa) en sangre. Los tres principios activos de Qtrilmet disminuyen su nivel de azúcar en sangre haciendo que se absorba por las células o se elimine a través de la orina. Qtrilmet solo se administra en adultos de 18 años y mayores. Se utiliza si otr Leer el documento completo
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de liberación modificada Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de liberación modificada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de liberación modificada Cada comprimido contiene 850 mg de hidrocloruro de metformina, saxagliptina hidrocloruro equivalente a 2,5 mg de saxagliptina y dapagliflozina propanodiol monohidrato equivalente a 5 mg de dapagliflozina. Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de liberación modificada Cada comprimido contiene 1.000 mg de hidrocloruro de metformina, saxagliptina hidrocloruro equivalente a 2,5 mg de saxagliptina y dapagliflozina propanodiol monohidrato equivalente a 5 mg de dapagliflozina. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 48 mg de lactosa (como lactosa anhidra). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación modificada (comprimido). Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de liberación modificada Comprimido beige, biconvexo, ovalado de 11 x 21 mm, con 3005 grabado en una cara. Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de liberación modificada Comprimido verde, biconvexo, ovalado de 11 x 21 mm, con 3002 grabado en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Qtrilmet está indicado en adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes mellitus tipo 2: - para mejorar el control glucémico cuando la metformina con o sin sulfonilurea (SU) y saxagliptina o dapagliflozina no proporcionan un adecuado control glucémico. - cuando ya están siendo tratados con metformina y saxagliptina y dapagliflozina. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Medicamento con autorización anulada 3 Posología Cada comprimido contiene una dosis fija de metformina, saxagliptina y dapagliflozina (ver sección 2). Si no está disponible la concentración adecuada de Qtrilmet Leer el documento completo