País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DIARREA VIRICA BOVINA (BVD), VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA BOVINA, VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL BOVINO, VIRUS PARAINFLUENZA BOVINA TIPO 3
Boehringer Ingelheim España, S.A.
QI02AD
VIRUS VIRUS BOVINE VIRUS (BVD), BOVINE INFECTIOUS RINOTRAQUEITIS VIRUS, BOVINE SYNCYTIC RESPIRATORY VIRUS, BOVINE PARAINFLUENZA
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Excipientes: SGGK-3, EAGLES EARLES, ACEITE SP, TIOMERSAL, AGUA PURIFICADA
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino
Vacunas víricas vivas
PYRAMID-4 Caja con 1 vial liofilizado (10 dosis) y 1 vial de 20 ml de disolvente Anulado No comercializado - PYRAMID-4 Caja con 1 vial liofilizado (50 dosis) y 1 vial de 100 ml de disolvente Anulado No comercializado
Anulado
2018-07-04
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO PYRAMID 4 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim España, S.A. Prat de la Riba 50 08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) España Fabricante que libera el lote: Elanco Animal Health Ireland Limited Finisklin Industrial Estate Sligo, Irlanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pyramid -4 polvo y disolvente para suspensión inyectable para bovino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) SUSTANCIAS ACTIVAS POR DOSIS (2 ML): Virus vivo modificado IBR, título ≥ 10 5,1 TCID50/dosis Virus vivo modificado BVD, título ≥ 10 4,5 TCID50/dosis Virus vivo modificado PI- 3, título ≥ 10 6,0 TCID50/dosis Vírus vivo modificado BRSV, título ≥ 10 4,7 TCID50/dosis 4. INDICACIONES DE USO Inmunización activa de terneros y animales adultos sanos frente a las enfermedades causadas por los virus de la diarrea vírica bovina (BVD), rinotraqueitis bovina infecciosa (IBR), respiratorio sincitial bovino (BRSV) y parainfluenza-3 (PI-3). 5. CONTRAINDICACIONES No utilizar en vacas gestantes o en terneros lactando de vacas gestantes. 6. REACCIONES ADVERSAS En caso de reacciones anafilácticas administrar epinefrina. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Bovi Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PYRAMID-4 polvo y disolvente para suspensión inyectable para bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA POLVO: SUSTANCIAS ACTIVAS POR DOSIS (2 ML): Virus vivo modificado BVD, título 10 4,5 TCID50/dosis 0,01 ml Virus vivo modificado IBR, título 10 5,1 TCID50/dosis 0,60 ml Virus vivo modificado BRSV, título 10 4,7 TCID50/dosis 0,01 ml Vírus vivo modificado PI-3, título 10 6,0 TCID50/dosis 0,40 ml EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. Los volúmenes de antígeno pueden variar en la composición del producto dependiendo de su potencia. La polimixina B y la neomicina son residuos de los líquidos virales de las primeras fases del proceso de producción. Los niveles en el producto final no deben superar los 0,00028 ml de cada antibiótico por dosis. DISOLVENTE: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DEL DISOLVENTE ADYUVANTADO (2 ML): Aceite SP 0,100 ml Tiomersal 0,004 ml Agua purificada 1,896 ml 3. FORMA FARM ACÉUTICA Polvo y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de terneros y animales adultos sanos frente a las enfermedades causadas por los virus de la diarrea vírica bovina (BVD), rinotraqueitis bovina infecciosa (IBR), respiratorio sincitial bovino (BRSV) y parainfluenza-3 (PI-3). 4.3 CONTRAINDICACIONES MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALD Leer el documento completo