País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dosulepinehydrochloride 75 mg - Eq. Dosulepine 66,75 mg
Teofarma S.r.l.
N06AA16
Dosulepin Hydrochloride
75 mg
Omhulde tablet
Dosulepinehydrochloride 75 mg
Oraal gebruik
Dosulepin
CTI-code: 115857-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 115857-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08033622631446 - CNK-code: 0815522 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1980-12-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PROTHIADEN 25 MG CAPSULES, HARD PROTHIADEN 75 MG OMHULDE TABLETTEN dosulepine hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is PROTHIADEN en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen? 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PROTHIADEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit geneesmiddel bevat dosulepine en wordt gebruikt voor de behandeling van depressie (depressieve episoden van lichte, matige of ernstige intensiteit). Dosulepine behoort tot een groep antidepressiva, niet-selectieve heropnameremmers van monoamine, actief in het zenuwstelsel. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter., U lijdt aan hartritmestoornissen, U hebt onlangs een myocardinfarct gehad, U volgt een behandeling met MAO-remmers (antidepressiva). U moet stoppen met deze behandeling 15 dagen voordat u Prothiaden begint in te nemen. U lijdt aan een ernstige leveraandoening. Tenzij anders geadviseerd door uw arts mag u dit geneesmiddel niet gebruiken: Als u wordt behandeld met een ander antidepressivum (moclo Leer el documento completo
S AMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PROTHIADEN 25 MG CAPSULES, HARD PROTHIADEN 75 MG OMHULDE TABLETTEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PROTHIADEN 25 mg capsules, hard PROTHIADEN 75 mg omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het actief bestanddeel is dosulepine. Het komt in de vorm van dosulepine hydrochloride. PROTHIADEN 25 mg capsules, hard Een capsule PROTHIADEN 25 mg capsules, hard bevat 25 mg dosulepine hydrochloride, overeenkomend met 22,25 mg dosulepine. PROTHIADEN 75 mg omhulde tabletten Een tablet PROTHIADEN 75 mg omhulde tabletten bevat 75 mg dosulepine hydrochloride, overeenkomend met 66,75 mg dosulepine . Hulpstoffen met bekend effect: Een capsule PROTHIADEN 25 mg bevat 106 mg lactose. Een tablet PROTHIADEN 75 mg bevat 3,7 mg glucose en 236,1 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM PROTHIADEN 25 mg capsules, hard. PROTHIADEN 75 mg omhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES PROTHIADEN is aangewezen bij de behandeling van depressie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering PROTHIADEN dient, om een optimal therapeutisch effect te bekomen, te worden voorgeschreven in een dosering van 75 tot 150 mg per dag. 1/10 S AMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Ter behandeling van bijzondere gevallen zoals ernstig depressief syndroom met suïcide neiging kan men tot 225 mg per dag voorschrijven. Gedurende de therapie is het aanbevolen de patiënt regelmatig te evalueren en na het verdwijnen van de symptomen de behandeling nog ongeveer 3 maanden voort te zetten. Volwassenen PROTHIADEN 25 mg capsules, hard - lichte tot matige gevallen: 1 capsule 3 x per dag of 3 capsules’s avonds. - matige tot ernstige gevallen: 2 capsules 3 x per dag of 1 capsule 3 x per dag en 3 capsules’s avonds. PROTHIADEN 75 mg omhulde tabletten - lichte tot matige gevallen: 1 omhulde tablet ’s avonds - matige tot ernstige gevallen: 1 omhulde tablet 2 x per dag of 2 omhulde tabletten ’s avonds. In Leer el documento completo