PROTEC

Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

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Ingredientes activos:
Alcohol etílico desnaturalizado
Disponible desde:
DEGASA S.A DE C.V., MORELOS, MÉXICO.
Designación común internacional (DCI):
Denatured ethyl Alcohol
Dosis:
70 % v/v
formulario farmacéutico:
Solución tópica
Número de autorización:
002-16d3

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

PROTEC®

(Alcohol etílico desnaturalizado)

Forma farmacéutica:

Solución tópica

Fortaleza:

70 % v/v

Presentación:

Frasco de PEBD con 200 ó 500 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

DEGASA S.A DE C.V., MORELOS, MÉXICO.

Fabricante, país:

DEGASA S.A DE C.V., MORELOS, MÉXICO.

Número de Registro Sanitario:

002-16D3

Fecha de Inscripción:

14 de enero de 2016

Composición:

Cada 100 mL contiene:

Alcohol etílico 96 G.L

70 % v/v

Plazo de validez:

60 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C.

Indicaciones terapéuticas:

Es un antiséptico cutáneo para reducir la flora bacteriana, antes de aplicar inyección o instrumentos

punzantes, en cualquier práctica médica y para el lavado de manos prequirúrgico. Debe permitirse

un tiempo mínimo de contacto de 15 segundos.

Contraindicaciones:

No procede.

Precauciones:

Evite su uso en piel erosionada.

En caso de aplicación de desinfectantes cutáneos alcohólicos previa a la diatermia.

Pacientes que han sufrido quemaduras graves.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

No ingerir.

Producto inflamable.

Se debe evitar el contacto con los ojos, orificios nasales, o labios.

No debe usarse en heridas debido a que produce dolor y picor.

Además al precipitar las proteínas forman una masa coagulada en la que se pueden desarrollar

bacterias.

Efectos indeseables:

Pude producir un efecto irritante acumulativo, puede irritar el tejido inflamado, especialmente luego

del uso repetido.

Puede provocar reacción de hipersensibilidad.

Posología y método de administración:

Aplicar en la zona a desinfectar.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Si se aplica junto con otras soluciones antisépticas puede producir un efecto irritante acumulativo.

Uso en Embarazo y lactancia:

No se han reportado efectos indeseables.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

Si se aplica en exceso puede provocar irritación.

Propiedades farmacodinámicas:

bactericida

debido

provoca

rápida

coagulación

proteínas

celulares

bacterianas. Tanto las bacterias gram negativas como las gram positivas son muy susceptibles, en

tanto los virus lipofilicos y las bacterias acido alcohol resistente son susceptibles a la acción del

alcohol.

Propiedades farmacocinéticas (Absorción, distribución, biotransformación, eliminación):

No procede.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 14 de enero de 2016.

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