PROTEC

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Alcohol etílico desnaturalizado

제공처:

DEGASA S.A DE C.V., MORELOS, MÉXICO.

INN (International Name):

Denatured ethyl Alcohol

복용량:

70 % v/v

약제 형태:

Solución tópica

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PROTEC®
(Alcohol etílico desnaturalizado)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución tópica
FORTALEZA:
_70 % v/v _
_ _
PRESENTACIÓN:
Frasco de PEBD con 200 ó 500 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
DEGASA S.A DE C.V., MORELOS, MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
DEGASA S.A DE C.V., MORELOS, MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
002-16D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de enero de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Alcohol etílico 96 G.L
70 % v/v
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Es un antiséptico cutáneo para reducir la flora bacteriana, antes de
aplicar inyección o instrumentos
punzantes, en cualquier práctica médica y para el lavado de manos
prequirúrgico. Debe permitirse
un tiempo mínimo de contacto de 15 segundos.
CONTRAINDICACIONES:
No procede.
PRECAUCIONES:
Evite su uso en piel erosionada.
En caso de aplicación de desinfectantes cutáneos alcohólicos previa
a la diatermia.
Pacientes que han sufrido quemaduras graves.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No ingerir.
Producto inflamable.
Se debe evitar el contacto con los ojos, orificios nasales, o labios.
No debe usarse en heridas debido a que produce dolor y picor.
Además al precipitar las proteínas forman una masa coagulada en la
que se pueden desarrollar
bacterias.
EFECTOS INDESEABLES:
Pude producir un efecto irritante acumulativo, puede irritar el tejido
inflamado, especialmente luego
del uso repetido.
Puede provocar reacción de hipersensibilidad.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Aplicar en la zona a desinfectar.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Si se aplica junto con otras soluciones antisépticas puede producir
un efecto irritante acumulativo.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No se han reportado efectos indeseables.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No procede.
SOBREDOSIS:
Si se aplica en exceso puede provocar irritaci�