País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
finasterid
Medartuum AB
G04CB01
finasteride
5 mg
Filmdragerad tablett
finasterid 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Finasterid
Avregistrerad
1999-12-29
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PROSCAR 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER finasterid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Proscar är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Proscar 3. Hur du använder Proscar 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Proscar ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PROSCAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Prostatakörteln är, hos en vuxen man, normalt stor som en valnöt. Den ligger alldeles under urinblåsan och omger urinröret. Proscar minskar nivåerna av dihydrotestosteron (DHT), ett hormon, som anses stimulera tillväxten av prostatakörteln vid stigande ålder. Behandling med Proscar minskar därmed storleken på den förstorade prostatan. Många av de besvär, som orsakas av en förstorad prostata, kan då förbättras. Din doktor har ordinerat Proscar för att behandla en godartad prostataförstoring och/eller för att förebygga akut urinstämma och kirurgiska ingrepp till följd av prostataförstoring. Prostatabesvär drabbar många män över 50 år. När prostatan gradvis förstoras kan den trycka på urinröret (se bild) och på så vis försvaga eller till och med stoppa urinflödet. Typiskt är att urinträngningarna kommer allt tätare, ofta nattetid. Andra besvär kan vara svårighet att "hålla tätt", att det tar tid att börja kasta vatten och/eller att strålen blir allt svagare. D Leer el documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Proscar 5 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller finasterid 5 mg. En tablett innehåller 106 mg laktosmonohydrat. Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter Filmdragerade, blå, äppelformade, 7 mm långa tabletter märkta med ’MSD 72’på ena sidan och ’PROSCAR’ på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling och kontroll av benign prostatahyperplasi (BPH) i avsikt att åstadkomma regress av en förstorad prostata, förbättra urinflödet och andra symtom relaterade till BPH. Förebyggande av akut urinretention och BPH-relaterade kirurgiska ingrepp hos patienter med BPH. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Rekommenderad dos är 5 mg dagligen som engångsdos. Tabletterna skall sväljas hela och får ej delas eller krossas (se även 6.6 Anvisningar för användning och hantering). Tabletterna kan tas tillsammans med föda eller mellan måltider. Även om förbättring kan ses i ett tidigt skede kan behandling i åtminstone 6 månader vara nödvändig för att objektivt bedöma om ett tillfredsställande svar på behandlingen uppnåtts. _Dosering till äldre:_ Dosanpassning är inte nödvändig även om plasmahalveringstiden hos äldre är något långsammare för personer över 70 år. _Dosering vi njurinsufficiens_ Hos patienter med nedsatt njurfunktion (kreatinin clearance ned till 9 ml/min) har ingen förändring i dispositionen av finasterid setts. Dosanpassning är därför ej nödvändig. _Dosering vid leverinsufficiens_ Data från studier hos patienter med nedsatt leverfunktion saknas. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot finasterid eller mot något hjälpämne. Kontraindicerat för kvinnor (se även 4.6 och 6.6) och barn. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Innan behandling med Proscar påbörjas och regelbundet därefter rekommenderas un Leer el documento completo