Proscar 5 mg Filmdragerad tablett

দেশ: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

finasterid

থেকে পাওয়া:

Medartuum AB

এটিসি কোড:

G04CB01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

finasteride

ডোজ:

5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmdragerad tablett

রচনা:

finasterid 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

থেরাপিউটিক এলাকা:

Finasterid

অনুমোদন অবস্থা:

Avregistrerad

অনুমোদন তারিখ:

1999-12-29

তথ্য লিফলেট

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PROSCAR 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
finasterid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Proscar är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Proscar
3.
Hur du använder Proscar
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Proscar ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PROSCAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Prostatakörteln är, hos en vuxen man, normalt stor som en valnöt.
Den ligger alldeles under urinblåsan
och omger urinröret. Proscar minskar nivåerna av dihydrotestosteron
(DHT), ett hormon, som anses
stimulera tillväxten av prostatakörteln vid stigande ålder.
Behandling med Proscar minskar därmed
storleken på den förstorade prostatan. Många av de besvär, som
orsakas av en förstorad prostata, kan
då förbättras.
Din doktor har ordinerat Proscar för att behandla en godartad
prostataförstoring och/eller för att
förebygga akut urinstämma och kirurgiska ingrepp till följd av
prostataförstoring. Prostatabesvär
drabbar många män över 50 år. När prostatan gradvis förstoras
kan den trycka på urinröret (se bild)
och på så vis försvaga eller till och med stoppa urinflödet.
Typiskt är att urinträngningarna kommer
allt tätare, ofta nattetid. Andra besvär kan vara svårighet att
"hålla tätt", att det tar tid att börja kasta
vatten och/eller att strålen blir allt svagare. D

পণ্য বৈশিষ্ট্য

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Proscar
5 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller finasterid 5 mg. En tablett innehåller 106 mg
laktosmonohydrat. Detta läkemedel
innehåller mindre än 1 mmol natrium per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter
Filmdragerade, blå, äppelformade, 7 mm långa tabletter märkta med
’MSD 72’på ena sidan och
’PROSCAR’ på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling och kontroll av benign prostatahyperplasi (BPH) i avsikt
att åstadkomma regress av en
förstorad prostata, förbättra urinflödet och andra symtom
relaterade till BPH. Förebyggande av akut
urinretention och BPH-relaterade kirurgiska ingrepp hos patienter med
BPH.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Rekommenderad dos är 5 mg dagligen som engångsdos. Tabletterna skall
sväljas hela och får ej delas
eller krossas (se även 6.6 Anvisningar för användning och
hantering). Tabletterna kan tas tillsammans
med föda eller mellan måltider. Även om förbättring kan ses i ett
tidigt skede kan behandling i
åtminstone 6 månader vara nödvändig för att objektivt bedöma om
ett tillfredsställande svar på
behandlingen uppnåtts.
_Dosering till äldre:_
Dosanpassning är inte nödvändig även om plasmahalveringstiden hos
äldre är något långsammare för
personer över 70 år.
_Dosering vi njurinsufficiens_
Hos patienter med nedsatt njurfunktion (kreatinin clearance ned till 9
ml/min) har ingen förändring i
dispositionen av finasterid setts. Dosanpassning är därför ej
nödvändig.
_Dosering vid leverinsufficiens_
Data från studier hos patienter med nedsatt leverfunktion saknas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot finasterid eller mot något hjälpämne.
Kontraindicerat för kvinnor (se även 4.6 och 6.6) och barn.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Innan behandling med Proscar påbörjas och regelbundet därefter
rekommenderas un