PROGRESSIS EMULSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS PRRS (P120)

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Código ATC:

QI09AA

Designación común internacional (DCI):

PRRS VIRUS (P120)

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

VIRUS PRRS (P120) Mínimo 10 E2,5U IF

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja de 1 frasco de 10 dosis, Caja de 1 frasco de 25 dosis, Caja de 1 frasco de 5 dosis, Caja de 10 frascos de 10 dosis, Caja de, Caja de 10 frascos de 25 dosis, Caja de 10 frascos de 5 dosis, Caja con 1 frasco de 50 dosis (100 ml), Caja con 10 frascos de 50 dosis (100 ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Cerdas reproductoras

Área terapéutica:

Vacunas víricas inactivadas

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Cerdas reproductoras: Inmunización frente al virus del síndrome respiratorio y reproductivo porcino (PRRS); Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Granuloma local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Cerdas reproductoras Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 571971 Autorizado, 571972 Autorizado, 571973 Autorizado, 571974 Autorizado, 571975 Autorizado, 571976 Autorizado, 58, 588485 Autorizado, 588486 Autorizado

Fecha de autorización:

2020-04-21

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PROGRESSIS
Emulsión inyectable para cerdos (cerdas y futuras reproductoras)
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricantes responsables de la liberación del lote:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd., Szállás u. 5., 1107 Budapest, Hungría
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PROGRESSIS
Emulsión inyectable para cerdos (cerdas y futuras reproductoras)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis de 2 ml de vacuna contiene:
Virus del Síndrome Respiratorio y Reproductivo Porcino (PRRS)
inactivado,
cepa P120 … ≥ 2,5 log 10 unidades IF*
*Unidades
IF:
Título
de
anticuerpos
obtenidos
por
InmunoFluorescencia
después
de
2
inyecciones en cerdos en condiciones específicas de laboratorio.
Excipiente oleoso o/w (conteniendo poliisobuteno hidrogenado como
adyuvante) … c.s. para 1
dosis de 2 ml
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Reducción
de
los
trastornos
de
la
reproducción
causados
por
el
virus
del
Síndrome
Respiratorio y Reproductivo Porcino (cepa europea) en medio
contaminado. La vacunación
reduce el número de partos prematuros y el número de lechones
nacidos muertos.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No procede.
6.
REACCIONES ADVERSAS
La vacunación puede inducir un edema transitorio (máximo 3 cm) que
generalmente no
persiste más de una semana y una reacción local pequeña
(granulomas) que no tienen ninguna
consecuencia en la salud ni en el rendimiento reproductivo del animal.
A veces se

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PROGRESSIS
Emulsión inyectable para cerdos (cerdas y futuras reproductoras)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml de vacuna contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus del Sindrome Respiratorio y Reproductivo Porcino
(PRRS) inactivado, cepa P120
...................................................≥ 2,5 log 10
unidades IF*
Unidades
IF*:
Título
de
anticuerpos
obtenidos
por
InmunoFluorescencia
después
de
2
inyecciones en cerdos en condiciones específicas de laboratorio.
ADYUVANTE:
Excipiente oleoso o/w
(conteniendo poliisobuteno hidrogenado como adyuvante) .......c.s.
para 1 dosis de 2 ml
EXCIPIENTES(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable blanca homogenea
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos: (cerdas y futuras reproductoras)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Reducción de los trastornos de la reproducción causados por el virus
del Síndrome Respirato-
rio y Reproductivo Porcino (cepa europea) en medio contaminado. La
vacunación reduce el
número de partos prematuros y el número de lechones nacidos muertos
4.3
CONTRAINDICACIONES
No procede
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
En las explotaciones contaminadas con PRRS, la infección vírica es
heterogénea y variable a
lo largo del tiempo. En este contexto, la instauración de un programa
de vacunación es una
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
herramienta para mejorar los parámetros reproductivos y puede
contribuir al control de la en-
fermedad en combinación con medidas sanitarias.
Vacunar únicamente animales sanos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones e