PROGRESSIS EMULSION INYECTABLE # PROGRESSIS

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

VIRUS PRRS (P120)

Dostupné s:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

ATC kód:

QI09AA

INN (Mezinárodní Name):

PRRS VIRUS (P120)

Léková forma:

EMULSIÓN INYECTABLE

Složení:

VIRUS PRRS (P120) 10 E2,5

Podání:

VÍA INTRAMUSCULAR

Jednotky v balení:

Caja de 1 frasco de 10 dosis, Caja de 1 frasco de 25 dosis, Caja de 1 frasco de 5 dosis, Caja de 10 frascos de 10 dosis, Caja de, Caja de 10 frascos de 25 dosis, Caja de 10 frascos de 5 dosis, Caja con 1 frasco de 50 dosis (100 ml), Caja con 10 frascos de 50 dosis (100 ml), PROGRESSIS EMULSION INYECTABLE Caja de 1 frasco de 10 dosis # PROGRESSIS Caja de 1 frasco de 10 dosis, PROGRESSIS EMULSION INYECTABLE Caja de 1 frasco de 25 dosis # PROGRESSIS Caja de 1 frasco de 25 dosis, PROGRESSIS EMULSION INYECTABLE Caja de 1 frasco de 5 dosis # PROGRESSIS Caja de 1 frasco de 5 dosis, PROGRESSIS EMULSION INYECTABLE Caja de 10 frascos de 10 dosis # PROGRESSIS Caja de 10 frascos de 10 dosis, PROGRESSIS EMULSION INYECTABLE Caja de 10 frascos de 25 dosis # PROGRESSIS Caja de 10 frascos de 25 dosis, PROGRESSIS EMULSION INYECTABLE Caja de 10 frascos de 5 dosis # PROGRESSIS Caja de 10 frascos de 5 dosis

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Cerdas reproductoras

Terapeutické oblasti:

Vacunas víricas inactivadas

Přehled produktů:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: inmediato; Indicaciones especie Cerdas reproductoras: Inmunización frente al virus del síndrome respiratorio y reproductivo porcino (PRRS); Contraindicaciones especie 37: Ninguna conocida; Interacciones especie 37: Vacunas; Interacciones especie 37: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 37: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Granuloma en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 37: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 37: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Cerdas reproductoras Carne 0 Días

Stav Autorizace:

Autorizado, 571971 Autorizado, 571972 Autorizado, 571973 Autorizado, 571974 Autorizado, 571975 Autorizado, 571976 Autorizado, 58, 588485 Autorizado, 588486 Autorizado

Datum autorizace:

2014-12-04

Informace pro uživatele

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Progressis emulsión inyectable.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis de 2 ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus tipo 1 del síndrome respiratorio y reproductivo porcino
inactivado, cepa P12
≥ 2,5 log 10
unidades IF*
*Unidades IF: Título de anticuerpos obtenidos por InmunoFluorescencia
después de 2 inyecciones en
cerdos en condiciones específicas de laboratorio.
ADYUVANTE:
Excipiente oleoso o/w (conteniendo poliisobuteno hidrogenado como
adyuvante)
c.s. para 1 dosis
de 2 ml.
Emulsión blanca homogénea.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos (cerdas y futuras reproductoras).
4.
INDICACIONES DE USO
Reducción de los trastornos de la reproducción causados por el virus
del síndrome respiratorio y repro-
ductivo porcino (cepa europea) en medio contaminado. La vacunación
reduce el número de partos prema-
turos y el número de lechones nacidos muertos.
Establecimiento de la inmunidad: No se ha establecido.
Duración de la inmunidad: no se ha establecido.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
En las explotaciones contaminadas con PRRS, la infección vírica es
heterogénea y variable a lo largo del
tiempo. En este contexto, la instauración de un programa de
vacunación es una herramienta para mejorar
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
los parámetros reproductivos y puede contribuir al control de la
enfermedad en combinación con medidas
sanitarias.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Al usuario:
Este producto contiene aceite mineral. Su inyección
accidental/autoinyección pu

Charakteristika produktu

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Progressis emulsión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus tipo 1 del síndrome respiratorio y reproductivo porcino
inactivado, cepa
P120........................................................................≥
2,5 log 10 unidades IF*
Unidades IF*: Título de anticuerpos obtenidos por InmunoFluorescencia
después de 2 inyecciones en
cerdos en condiciones específicas de laboratorio.
ADYUVANTE:
Excipiente oleoso o/w
(conteniendo poliisobuteno hidrogenado como
adyuvante).................................c.s. para 1 dosis de 2 ml
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COM-
PONENTES
Acidos grasos polioxietilenados
Éter de alcoholes grasos y de polioles
Alcohol bencilico
Trietanolamina
Cloruro de potasio
Cloruro de sodio
Dihidrogeno fosfato de potasio
Hidrogenofosfato de disodio dihidrato
Cloruro de magnesio
Cloruro de calcio
Agua para preparaciones inyectables
Emulsión blanca homogénea.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos (cerdas y futuras reproductoras).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Reducción de los trastornos de la reproducción causados por el virus
del síndrome respiratorio y repro-
ductivo porcino (cepa europea) en medio contaminado. La vacunación
reduce el número de partos prema-
turos y el número de lechones nacidos muertos.
Establecimiento de la inmunidad: No se ha establecido.
Duración de la inmunidad: no se ha establecido.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
En las explotaciones contaminadas con PRRS, la infecc