PRIMUN LENGUA AZUL S1 SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA LENGUA AZUL INACTIVADO, SEROTIPO 1, CEPA BTV-1/ALG2006/01 E1

Disponible desde:

LABORATORIOS CALIER, S.A.

Código ATC:

QI04AA02

Designación común internacional (DCI):

BLUE LANGUAGE VIRUS INACTIVATED, SEROTYPE 1, CEPA BTV-1 / ALG2006 / 01 E1

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis), Caja con 1 vial de 25 dosis

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Ovino

Área terapéutica:

Virus de la lengua azul

Resumen del producto:

Indicaciones especie Todas: LENGUA AZUL; Contraindicaciones especie Todas: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: DEBILIDAD GENERAL; Contraindicaciones especie Todas: OVEJAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERTERMIA

Estado de Autorización:

Autorizado, 583527 Anulado, 583528 Anulado

Fecha de autorización:

2018-01-29

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

PRIMUN LENGUA AZUL S1 

1.  NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN  

LABORATORIOS CALIER, S.A. 
c/. Barcelonés, 26 (Pla del Ramassà) 
LES FRANQUESES DEL VALLES, (Barcelona). 
ESPAÑA 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PRIMUN LENGUA AZUL S1 
Vacuna inactivada para ovino contra el virus de la lengua azul serotipo 1  

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA,   
Por dosis (2 ml) 

Sustancia/s activa/s: 
Virus de la lengua azul inactivado, serotipo 1, BTV-1/ALG2006/01 E1  

 1,8 log10*  
* Título de anticuerpos  virusneutralizantes obtenido después de inyección de la  vacuna en conejos  

Adyuvantes: 
Lipopolisacárido de E. coli………………….………….…..…………………..0,1 mg         
Hidróxido de aluminio (ión Al
3+
)………………………………………………4.24 mg 

Excipientes: 
Tiomersal  (conservante).………….…..……………………………..…..0,2 mg 
Agua para inyectables c.s.p………………………………………………2 ml 

4. INDICACIONES DE USO,  

Reduce la viremia causada por el serotipo 1 del virus de la lengua azul.  
Establecimiento  de  la  inmunidad:  a  los  14  días  tras  la  segunda  dosis  del  esquema  básico  de 
vacunación. 
Duración de la inmunidad: no existen datos.  

5. CONTRAINDICACIONES: 

No usar en animales clínicamente enfermos o debilitados.  

6. REACCIONES ADVERSAS 

En  los  animales  vacunados,  tras  la  primera  y  la  segunda  vacunación,  puede  aparecer  ligera 
hipertermia de 1-2 días de duración, que vuelve a los 

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PRIMUN LENGUA AZUL S1 
Vacuna inactivada para ovino contra el virus de la lengua azul serotipo 1.  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis (2 ml) 

PRINCIPIO ACTIVO: 
Virus de la lengua azul inactivado, serotipo 1, 
 BTV-1/ALG2006/01 E1  


 1,8 log10*  
*  Título  de  anticuerpos  virusneutralizantes  obtenido  después  de  inyección  de  la  vacuna  en 
conejos 

ADYUVANTES: 
Lipopolisacárido de _E. coli_
………………….………….…..…………………..0,1 mg  
Hidróxido de aluminio (ión Al
3+
)………………………………………………4,24 mg 
EXCIPIENTES: 
Tiomersal  (conservante).………….…..…………………………………..…..0,2 mg 
Agua para inyectables c.s.p……………………………………………………2 ml 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1.- ESPECIES DE DESTINO 

Ovino 

4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Reduce la viremia causada por el serotipo 1 del virus de la lengua azul.  
Establecimiento  de  la  inmunidad:  a  los  14  días  tras  la  segunda  dosis  del  esquema  básico  de 
vacunación. 
Duración de la inmunidad: no existen datos.  

4.3.- CONTRAINDICACIONES 

No usar en animales clínicamente enfermos o debilitados.  

4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No usar en animales clínicamente enfermos o debilitados. 
La edad mínima de vacunación es a los 3 meses de vida. 

4.5.- PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

MINISTERIO