PRIMUN IB-ND DUO LIOFILIZADO PARA SUSPENSION PARA POLLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120

Disponible desde:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Código ATC:

QI01AD11

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, STRAIN MASSACHUSETTS H120

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Composición:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120 3.0log10 EID50/dose

Vía de administración:

NEBULIZACIÓN

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 vial de 1.000 dosis, Caja de plástico con 10 viales de 1.000 dosis, Caja de cartón con 1 vial de 2.000 dosi, Caja de cartón con 1 vial de 2.000 dosis, Caja de plástico con 10 viales de 2.000 dosis

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollos

Área terapéutica:

Vacuna del virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + vacuna del virus de la bronquitis infecciosa aviar

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras reconstitucion: 2 Horas; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Fallo respiratorio; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días

Estado de Autorización:

587623 Autorizado, 587624 Autorizado, 587625 Autorizado, 587626 Autorizado, 587623 Suspenso, 587624 Suspenso, 587625 Suspenso, 5

Fecha de autorización:

2019-03-26

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PRIMUN IB-ND DUO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN PARA POLLOS _ _
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:_ _
LABORATORIOS CALIER, S.A._ _
c. Barcelonès, 26 Pla del Ramassar_ _
08520 LES FRANQUESES DEL VALLES, (Barcelona)
SPAIN_ _
Tel.:[phone]_ _
E-mail: [e-mail]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARION_ _
PRIMUN IB-ND DUO Liofilizado para suspensión para pollos.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIAS_ _
4.
_ _
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la Enfermedad de Newcastle (NDV) vivo, cepa lentogénica
NDV_HB1: 6.0 - 7.0 log10
DIE
50
*
Virus de la Bronquitis Infecciosa Aviar (IBV) vivo, cepa Massachusetts
IBV_H120: 3.0 - 4.0
log10 DIE
50
*_ _
* DIE
50
= dosis infectiva en embrión 50%: título vírico que causa
infección en el 50% de los em-
briones inoculados con el virus._ _
Aspecto: pastilla liofilizada de color beige.
5.
INDICACIÓN(ES) DE USO_ _
_ _
Para la inmunización activa de pollos frente a la Enfermedad de
Newcastle (ND) y el serotipo
Massachusetts de la Bronquitis Infecciosa Aviar (IB) para reducir
signos clínicos y mortalidad.
_ _
Establecimiento de la inmunidad:
3 semanas después de la 1
ª
vacunación
Duración de la inmunidad en futuras ponedoras:
hasta 10 semanas de edad
(después de 3 administracio-
nes a día 1, semana 3 y se-
mana 7 respectivamente).
Duración de la inmunidad en pollos de engorde:
hasta
6
semanas
de
edad
(después de 2 administracio-
nes a día 1 y semana 3)
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOL

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRIMUN IB-ND DUO_ _
Liofilizado para suspensión para pollos.
2. COMPOSICIÓN
CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:_ _
Virus de la Enfermedad de Newcastle (NDV) vivo, cepa lentogénica
NDV_HB1: 6.0 - 7.0 log10
DIE
50
*.
Virus de la Bronquitis Infecciosa Aviar (IBV) vivo, cepa Massachusetts
IBV_H120: 3.0 - 4.0
log10 DIE
50
*_ _
* DIE
50
= dosis infectiva en embrión 50%: título vírico que causa
infección en el 50% de los em-
briones inoculados con el virus._ _
EXCIPIENTES:_ _
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1._ _
3. FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión._ _
Aspecto: pastilla liofilizada de color beige.
_ _
_ _
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO_ _
Aves (Pollos)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO_ _
Para la inmunización activa de pollos frente a la Enfermedad de
Newcastle (ND) y frente al se-
rotipo Massachusetts de la Bronquitis Infecciosa Aviar (IB) para
reducir signos clínicos y morta-
lidad.
_ _
_ _
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_ _
Establecimiento de la inmunidad:
3 semanas después de la 1
ª
vacunación
Duración de la inmunidad en futuras ponedoras:
hasta 10 semanas de edad
(después de 3 administracio-
nes a día 1, semana 3 y se-
mana 7 respectivamente).
Duración de la inmunidad en pollos de engorde:
hasta
6
semanas
de
edad
(después de 2 administracio-
nes a día 1 y semana 3)
4.3
CONTRAINDICACIONES_ _
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO_ _
Vacunar únicamente animales sanos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO

Proteger la solución vacunal de los rayos directos del sol y de
temperaturas superi