País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120
LABORATORIOS CALIER S.A.
QI01AD11
VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, STRAIN MASSACHUSETTS H120
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120 3.0
NEBULIZACIÓN
Caja de cartón con 1 vial de 1.000 dosis, Caja de plástico con 10 viales de 1.000 dosis, Caja de cartón con 1 vial de 2.000 dosi, Caja de cartón con 1 vial de 2.000 dosis, Caja de plástico con 10 viales de 2.000 dosis
con receta
Pollos
Vacuna del virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + vacuna del virus de la bronquitis infecciosa aviar
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras reconstitucion: 2 Horas; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Fallo respiratorio; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días
587623 Autorizado, 587624 Autorizado, 587625 Autorizado, 587626 Autorizado, 587623 Suspenso, 587624 Suspenso, 587625 Suspenso, 5
2019-03-26
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: PRIMUN IB-ND DUO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN PARA POLLOS _ _ 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:_ _ LABORATORIOS CALIER, S.A._ _ c. Barcelonès, 26 Pla del Ramassar_ _ 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES, (Barcelona) SPAIN_ _ Tel.:+34 938495133_ _ E-mail: laboratorios@calier.es 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARION_ _ PRIMUN IB-ND DUO Liofilizado para suspensión para pollos. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIAS_ _ 4. _ _ Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la Enfermedad de Newcastle (NDV) vivo, cepa lentogénica NDV_HB1: 6.0 - 7.0 log10 DIE 50 * Virus de la Bronquitis Infecciosa Aviar (IBV) vivo, cepa Massachusetts IBV_H120: 3.0 - 4.0 log10 DIE 50 *_ _ * DIE 50 = dosis infectiva en embrión 50%: título vírico que causa infección en el 50% de los em- briones inoculados con el virus._ _ Aspecto: pastilla liofilizada de color beige. 5. INDICACIÓN(ES) DE USO_ _ _ _ Para la inmunización activa de pollos frente a la Enfermedad de Newcastle (ND) y el serotipo Massachusetts de la Bronquitis Infecciosa Aviar (IB) para reducir signos clínicos y mortalidad. _ _ Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la 1 ª vacunación Duración de la inmunidad en futuras ponedoras: hasta 10 semanas de edad (después de 3 administracio- nes a día 1, semana 3 y se- mana 7 respectivamente). Duración de la inmunidad en pollos de engorde: hasta 6 semanas de edad (después de 2 administracio- nes a día 1 y semana 3) _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOL Llegiu el document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PRIMUN IB-ND DUO_ _ Liofilizado para suspensión para pollos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: SUSTANCIA ACTIVA:_ _ Virus de la Enfermedad de Newcastle (NDV) vivo, cepa lentogénica NDV_HB1: 6.0 - 7.0 log10 DIE 50 *. Virus de la Bronquitis Infecciosa Aviar (IBV) vivo, cepa Massachusetts IBV_H120: 3.0 - 4.0 log10 DIE 50 *_ _ * DIE 50 = dosis infectiva en embrión 50%: título vírico que causa infección en el 50% de los em- briones inoculados con el virus._ _ EXCIPIENTES:_ _ Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1._ _ 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado para suspensión._ _ Aspecto: pastilla liofilizada de color beige. _ _ _ _ 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO_ _ Aves (Pollos) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO_ _ Para la inmunización activa de pollos frente a la Enfermedad de Newcastle (ND) y frente al se- rotipo Massachusetts de la Bronquitis Infecciosa Aviar (IB) para reducir signos clínicos y morta- lidad. _ _ _ _ _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 _ _ Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la 1 ª vacunación Duración de la inmunidad en futuras ponedoras: hasta 10 semanas de edad (después de 3 administracio- nes a día 1, semana 3 y se- mana 7 respectivamente). Duración de la inmunidad en pollos de engorde: hasta 6 semanas de edad (después de 2 administracio- nes a día 1 y semana 3) 4.3 CONTRAINDICACIONES_ _ Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO_ _ Vacunar únicamente animales sanos. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Proteger la solución vacunal de los rayos directos del sol y de temperaturas superi Llegiu el document complet