PREGABALINA TEVAGEN 150 MG CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PREGABALINA

Disponible desde:

Teva Pharma S.L.U.

Código ATC:

N03AX16

Designación común internacional (DCI):

PREGABALIN

Composición:

Excipientes: PROPILENGLICOL,POTASIO, HIDROXIDO DE,MANITOL (E-421),ALMIDON PREGELATINIZADO

Área terapéutica:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Pregabalina

Resumen del producto:

PREGABALINA TEVAGEN 150 MG CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas Revocado 03/02/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 24/09/2015 / Revocado 03/02/2017

Fecha de autorización:

2015-09-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PREGABALINA TEVAGEN 150 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Pregabalina Tevagen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Tevagen
3. Cómo tomar Pregabalina Tevagen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pregabalina Tevagen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PREGABALINA TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pregabalina pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para
el tratamiento de la epilepsia y del
trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
EPILEPSIA: Pregabalina Tevagen se utiliza en el tratamiento de ciertas
clases de epilepsia (crisis parciales
con o sin generalización secundaria) en adultos. Su médico le
recetará Pregabalina Tevagen para tratar la
epilepsia cuando su tratamiento actual no controle la enfermedad.
Usted debe tomar Pregabalina Tevagen
añadido a su tratamiento actual. Pregabalina Tevagen no se debe
administrar solo, sino que siempre debe
utilizarse en combinación con otros tratamientos antiepilépticos.
TRASTORNO DE ANSIEDAD GENERALIZADA: Pregabalina Tevagen se utiliza en
el tratamiento del Trastorno de
Ansiedad Generalizada (TAG). Los síntomas del TAG son una ansiedad y
preocupación excesivas y
prolongadas que resultan difíciles de controlar. El TAG también
puede producir inquietud o sensación de
excitación o nerviosismo, sentirse fatigado (cans

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pregabalina Tevagen 25 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Tevagen 75 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Tevagen 150 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Tevagen 300 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 25 mg de pregabalina
Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina
Cada cápsula dura contiene 150 mg de pregabalina
Cada cápsula dura contiene 300 mg de pregabalina
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Pregabalina Tevagen 25 mg cápsulas duras EFG son cápsulas de
gelatina duras opacas de color marfil de nº
3 con una longitud total cerrada de 15,9 mm ± 0,3 mm, llevan grabado
en negro 25 en el cuerpo de la
cápsula, conteniendo un polvo granulado de color blanco o
blanquecino.
Pregabalina Tevagen 75 mg cápsulas duras EFG son cápsulas de
gelatina duras opacas de nº 3 con una
longitud total cerrada de 15,9 mm ± 0,3 mm, con tapa de color rosa y
cuerpo de color marfil grabado en
negro 75, conteniendo un polvo granulado de color blanco o
blanquecino.
Pregabalina Tevagen 150 mg cápsulas duras EFG son cápsulas de
gelatina duras opacas de color marfil de
nº 2 con una longitud total cerrada de 18,0 mm ± 0,3 mm, y llevan
grabado en negro 150 en el cuerpo de la
cápsula, conteniendo un polvo granulado de color blanco o
blanquecino.
Pregabalina Tevagen 300 mg cápsulas duras EFG son cápsulas de
gelatina duras opacas de nº 0 con una
longitud total cerrada de 21,7 mm ± 0,3 mm, con tapa de color rosa y
cuerpo de color marfil grabado en
negro 300, conteniendo un polvo granulado de color blanco o
blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Epilepsia _
Pregabalina Tevagen está indicado en adultos en el tratamiento
combinado de las crisis parciales con o sin
generalización secundaria.
_Trastorno de ansiedad generalizada_
Pregabalina Tevagen está indicado en el tratamiento del Trastorno de
Ansiedad Generalizada (TAG) en
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