Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PREGABALINA
Teva Pharma S.L.U.
N03AX16
PREGABALIN
Excipientes: PROPILENGLICOL,POTASIO, HIDROXIDO DE,MANITOL (E-421),ALMIDON PREGELATINIZADO
ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Pregabalina
PREGABALINA TEVAGEN 150 MG CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas Revocado 03/02/2017 No Comercializado
Autorizado 24/09/2015 / Revocado 03/02/2017
2015-09-24
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PREGABALINA TEVAGEN 150 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pregabalina Tevagen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Tevagen 3. Cómo tomar Pregabalina Tevagen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pregabalina Tevagen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PREGABALINA TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pregabalina pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la epilepsia y del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos. EPILEPSIA: Pregabalina Tevagen se utiliza en el tratamiento de ciertas clases de epilepsia (crisis parciales con o sin generalización secundaria) en adultos. Su médico le recetará Pregabalina Tevagen para tratar la epilepsia cuando su tratamiento actual no controle la enfermedad. Usted debe tomar Pregabalina Tevagen añadido a su tratamiento actual. Pregabalina Tevagen no se debe administrar solo, sino que siempre debe utilizarse en combinación con otros tratamientos antiepilépticos. TRASTORNO DE ANSIEDAD GENERALIZADA: Pregabalina Tevagen se utiliza en el tratamiento del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG). Los síntomas del TAG son una ansiedad y preocupación excesivas y prolongadas que resultan difíciles de controlar. El TAG también puede producir inquietud o sensación de excitación o nerviosismo, sentirse fatigado (cans Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pregabalina Tevagen 25 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Tevagen 75 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Tevagen 150 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Tevagen 300 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 25 mg de pregabalina Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina Cada cápsula dura contiene 150 mg de pregabalina Cada cápsula dura contiene 300 mg de pregabalina Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Pregabalina Tevagen 25 mg cápsulas duras EFG son cápsulas de gelatina duras opacas de color marfil de nº 3 con una longitud total cerrada de 15,9 mm ± 0,3 mm, llevan grabado en negro 25 en el cuerpo de la cápsula, conteniendo un polvo granulado de color blanco o blanquecino. Pregabalina Tevagen 75 mg cápsulas duras EFG son cápsulas de gelatina duras opacas de nº 3 con una longitud total cerrada de 15,9 mm ± 0,3 mm, con tapa de color rosa y cuerpo de color marfil grabado en negro 75, conteniendo un polvo granulado de color blanco o blanquecino. Pregabalina Tevagen 150 mg cápsulas duras EFG son cápsulas de gelatina duras opacas de color marfil de nº 2 con una longitud total cerrada de 18,0 mm ± 0,3 mm, y llevan grabado en negro 150 en el cuerpo de la cápsula, conteniendo un polvo granulado de color blanco o blanquecino. Pregabalina Tevagen 300 mg cápsulas duras EFG son cápsulas de gelatina duras opacas de nº 0 con una longitud total cerrada de 21,7 mm ± 0,3 mm, con tapa de color rosa y cuerpo de color marfil grabado en negro 300, conteniendo un polvo granulado de color blanco o blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Epilepsia _ Pregabalina Tevagen está indicado en adultos en el tratamiento combinado de las crisis parciales con o sin generalización secundaria. _Trastorno de ansiedad generalizada_ Pregabalina Tevagen está indicado en el tratamiento del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) en 2 de 1 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο