País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Prednisolon
Mibe Vertriebsgesellschaft mbH (8074274)
prednisolone
Tablette
Prednisolon (00994) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2000-07-19
_Anlage 2 _ Prednisolon 10 mg JENAPHARM ® , Zul.-Nr. 42419.01.00 Gebrauchsinformation, Stand: März 2008 1 MIBE + Logo G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Prednisolon 10 mg JENAPHARM ® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Prednisolon 10 mg JENAPHARM ® beachten? 3. Wie ist Prednisolon 10 mg JENAPHARM ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prednisolon 10 mg JENAPHARM ® aufzubewahren? PREDNISOLON 10 MG JENAPHARM ® Wirkstoff: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Prednisolon, ein Nebennierenrindenhormon. Tablette mit Kreuzbruchkerbe _Anlage 2 _ Prednisolon 10 mg JENAPHARM ® , Zul.-Nr. 42419.01.00 Gebrauchsinformation, Stand: März 2008 2 1 Tablette enthält 10 mg Prednisolon. (1/2 Tablette enthält 5 mg Prednisolon, 1/4 Tablette enthält 2,5 mg Prednisolon.) Die sonstigen Bestandteile sind: Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) Prednisolon 10 mg JENAPHARM ® ist in Packungen mit 10 Tabletten (N 1), 20 Tabletten (N 1), 50 Tabletten (N 2), 100 Tabletten (N 3), als Bündelpackung mit 10 x 20 Tabletten (Klinikpackung) erhältlich. 1. WAS IST PREDNISOLON 10 MG JENAPHARM ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 Prednisolon 10 mg JENAPHARM ® ist ein Glucocorticoid (Nebennie- renrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Salz(Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen. 1.2 VON: mibe Vertriebsgesellschaft mbH Otto-Schot Leer el documento completo
_Anlage 4 _ Prednisolon 10 mg JENAPHARM ® , Zul.-Nr. 4 2419.01.00 Fachinformation, Stand: März 2008 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) __________________________________________________________________ MIBE + Logo PREDNISOLON 10 MG JENAPHARM ® __________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PREDNISOLON 10 MG JENAPHARM ® Wirkstoff: Prednisolon 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: Prednisolon 10 mg Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette mit Kreuzbruchkerbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE PREDNISOLON 10 MG JENAPHARM ® ist angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glucocorticoiden bedürfen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad: (Dosierungstabelle mit den Dosierungen DS: a bis d und Dosierung e siehe 4.2 "Dosierung, Art und Dauer der Anwendung"). _Substitutionstherapie _ _ _ - Nebennierenrindeninsuffizienz jeglicher Genese (z.B. M. Addison, adrenogenitales Syndrom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der ersten Wahl sind Hydrocortison und Cortison) _Anlage 4 _ Prednisolon 10 mg JENAPHARM ® , Zul.-Nr. 4 2419.01.00 Fachinformation, Stand: März 2008 2 - Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie _Rheumatologie _ _ _ - Aktive Phasen von Systemvaskulitiden (DS: a, b): - Panarteriitis nodosa (bei positiver Hepatitis-B- Serologie Behandlungsdauer auf zwei Wochen begrenzt) - Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS: c) - Arteriitis temporalis (DS: a), bei akutem Visusverlust initial hochdosierte intravenöse Stoßtherapie mit Glucocorticoiden und Dauertherapie unter Kontrolle der BSG - Aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen (DS: a, b): systemischer Lupus erythematodes, Polymyositis, Polychondritis chronica atrophicans, Mischkollagenosen - Aktive rheumatoide Arthritis (DS: a bis d) mit schweren progredienten Verlaufsformen, z.B. schnell destr Leer el documento completo