Prednisolon 10mg Jenapharm

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Prednisolon

Disponible des:

Mibe Vertriebsgesellschaft mbH (8074274)

Designació comuna internacional (DCI):

prednisolone

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Prednisolon (00994) 10 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2000-07-19

Informació per a l'usuari

_Anlage 2 _
Prednisolon 10 mg JENAPHARM
®
,
Zul.-Nr. 42419.01.00
Gebrauchsinformation, Stand: März 2008
1
MIBE + Logo
G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Prednisolon 10 mg JENAPHARM
® und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Prednisolon 10 mg JENAPHARM
®
beachten?
3.
Wie ist Prednisolon 10 mg JENAPHARM
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prednisolon 10 mg JENAPHARM
®
aufzubewahren?
PREDNISOLON 10 MG JENAPHARM
®
Wirkstoff: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Prednisolon, ein
Nebennierenrindenhormon.
Tablette mit Kreuzbruchkerbe
_Anlage 2 _
Prednisolon 10 mg JENAPHARM
®
,
Zul.-Nr. 42419.01.00
Gebrauchsinformation, Stand: März 2008
2
1 Tablette enthält 10 mg Prednisolon.
(1/2 Tablette enthält 5 mg Prednisolon, 1/4 Tablette enthält 2,5 mg
Prednisolon.)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid,
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)
(Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Prednisolon 10 mg JENAPHARM
®
ist in Packungen mit 10 Tabletten (N 1), 20
Tabletten (N 1), 50 Tabletten (N 2), 100 Tabletten (N 3), als
Bündelpackung mit 10 x 20 Tabletten (Klinikpackung) erhältlich.
1.
WAS IST PREDNISOLON 10 MG JENAPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
Prednisolon 10 mg JENAPHARM
®
ist ein Glucocorticoid (Nebennie-
renrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den
Salz(Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen.
1.2
VON:
mibe Vertriebsgesellschaft mbH
Otto-Schot

Fitxa tècnica

_Anlage 4 _
Prednisolon 10 mg JENAPHARM
®
,
Zul.-Nr.
4
2419.01.00
Fachinformation, Stand: März 2008
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
__________________________________________________________________
MIBE + Logo
PREDNISOLON 10 MG JENAPHARM
®
__________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PREDNISOLON 10 MG JENAPHARM
®
Wirkstoff: Prednisolon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
Prednisolon
10 mg
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit Kreuzbruchkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PREDNISOLON 10 MG JENAPHARM
® ist angezeigt
zur Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen
Therapie mit Glucocorticoiden bedürfen. Hierzu gehören je
nach Erscheinungsform und Schweregrad:
(Dosierungstabelle mit den Dosierungen DS: a bis d und
Dosierung e siehe 4.2 "Dosierung, Art und Dauer der
Anwendung").
_Substitutionstherapie _
_ _
-
Nebennierenrindeninsuffizienz jeglicher Genese (z.B.
M. Addison, adrenogenitales Syndrom, Adrenalektomie,
ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der
ersten Wahl sind Hydrocortison und Cortison)
_Anlage 4 _
Prednisolon 10 mg JENAPHARM
®
,
Zul.-Nr.
4
2419.01.00
Fachinformation, Stand: März 2008
2
-
Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie
_Rheumatologie _
_ _
-
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden (DS: a, b):
-
Panarteriitis nodosa (bei positiver Hepatitis-B-
Serologie Behandlungsdauer auf zwei Wochen begrenzt)
-
Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS: c)
-
Arteriitis temporalis (DS: a), bei akutem Visusverlust
initial hochdosierte intravenöse Stoßtherapie mit
Glucocorticoiden und Dauertherapie unter Kontrolle der
BSG
-
Aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen (DS:
a, b): systemischer Lupus erythematodes, Polymyositis,
Polychondritis chronica atrophicans, Mischkollagenosen
-
Aktive rheumatoide Arthritis (DS: a bis d) mit schweren
progredienten Verlaufsformen, z.B. schnell destr