País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRASUGREL HIDROBROMURO
LABORATORIO STADA S.L.
B01AC22
PRASUGREL HIDROBROMURO
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
PRASUGREL HIDROBROMURO 10 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Prasugrel
PRASUGREL STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 443312008 - 443469008 - 52941000140104
Anulado
2018-05-10
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRASUGREL STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Prasugrel Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prasugrel Stada 3. Cómo tomar Prasugrel Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Prasugrel Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES P RASUGREL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Prasugrel Stada contiene el principio activo prasugrel, el cual pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy pequeñas que circulan por la sangre. Cuando se daña un vaso sanguíneo, por ejemplo se corta, las plaquetas se agregan para ayudar a formar un coágulo sanguíneo (trombo). Por lo tanto, las plaquetas son esenciales para ayudar a detener la hemorragia. La formación de coágulos en vasos sanguíneos endurecidos, como por ejemplo las arterias, puede ser muy peligrosa ya que impiden el paso de la sangre, causando un ataque al corazón (infarto de miocardio), accidente cerebrovascular (ictus) o muerte. Los coágulos en arterias que llevan sangre al corazón pueden también reducir el aporte de sangre, causando angina inestable (un dolor torácico grave). Prasugrel inhibe la agregación de las plaquetas, por lo que se reduce la posibilidad de formación de coágulos sanguíneos. Se le ha prescrito Prasugrel Stada porque ha Leer el documento completo
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Prasugrel Stada 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Prasugrel Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Prasugrel Stada 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de prasugrel (como hidrobromuro). Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 1,21 mg de lactosa. Prasugrel Stada 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de prasugrel (como hidrobromuro). Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 2,42 mg de lactosa. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Prasugrel Stada 5 mg: Los comprimidos de 5 mg son ovalados, biconvexos, de color amarillo, recubiertos con película, con una longitud de aproximadamente 8,0 mm y una anchura de aproximadamente 4,2 mm. Prasugrel Stada 10 mg: Los comprimidos de 10 mg son ovalados, biconvexos, de color beige, recubiertos con película, con una longitud de aproximadamente 10,0 mm y una anchura de aproximadamente 5,1 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prasugrel, co-administrado con ácido acetilsalicílico (AAS), está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos con síndrome coronario agudo (p. ej., angina inestable, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST [AI/IMSEST] o infarto de miocardio con elevación del segmento ST [IMEST]) sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP) primaria o aplazada. Para más información ver sección 5.1. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ Se debe iniciar el tratamiento con prasugrel con una dosis única de carga de 60 mg y posteriormente se continúa con 10 mg una vez al día. En pacientes con AI/IMSEST, a los que se les realiza una angiografía coronaria en las 48 horas siguientes a su ingreso, la dosis de carga solo se debe administrar en el momento de la ICP (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1). Los pacientes que toman prasugrel deben a su vez tomar AAS diariamente (de 75 mg a 325 mg). En pacientes c Leer el documento completo