País: Unión Europea
Idioma: maltés
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
Virus tal-Ħnieżer Klassiku tal-Ħnieżer (CSFV) -E2 antigen
Intervet International BV
QI09AD04
Adjuvanted vaccine against classical swine fever
Majjali
Immunoloġiċi għal suidae
Immunizzazzjoni attiva tal-ħnieżer mill-età ta ' 5 ġimgħat il-quddiem biex tipprevjeni mwiet u biex tnaqqas sinjali kliniċi tal-Deni Klassiku tal-Ħnieżer, kif ukoll sabiex titnaqqas l-infezzjoni bl-u l-eskrezzjoni tal-virus fil-qasam tas-CSF. Il-bidu tal-protezzjoni huwa ta 'ġimagħtejn. It-tul tal-protezzjoni huwa ta '6 xhur.
Revision: 12
Irtirat
2000-06-09
B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT 14 FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT PORCILIS PCV EMULSJONI GĦAL-INJEZZJONI GĦALL-ĦNIEŻER 1 L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L- ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Porcilis Pesti emulsjoni għall-injezzjoni 3 DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża ta’ 2 ml: Elisa Units _Classical Swine Fever_ Virus-E2 subunit antiġen Paraffina likwida bħala sustanza mhux attiva: 941.4mg 4 INDIKAZZJONI (JIET) Għal-immunizzazzjoni attiva tal-ħnieżer minn eta` ta’ 5 ġimgħat il-fuq biex jipprevjeni l-imwiet u sabiex jitnaqqas is-sinjali kliniċi tal-_Classical Swine Fever_ , u sabiex ukoll biex jitnaqqas it-tixrid tal- virus fl-ippurgar tal-CSF virus. Bidu tal-immunita` hija 2 ġimġħat Kemm iddum l-immunita`hija 6 xhur. 5 KUNTRADIZZJONIJIET Xejn 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Nefħa lokali u ħafna drabi li ma ddumx fil-post tal-injezzjoni tista tfiġġ sa 4 ġimgħat wara l- amministrazzjoni ta’ kull doża tal-vaċċin. It-temperatura tista togħla għall-ftit żm ien wara t-tieni doża. Aċċessi jistgħu jiġu osservati fil-post tal-injezzjoni. Billi s-sigurta` wara li tingħata ż-żewġ injezzjonijiet fl-istess post ma ġietx eżaminata, huwa rakkomandat li t-tieni vaċċinazzjoni tingħata f’post differenti mill-ewwel vaċċinazzjoni. Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux msemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lit- tabib veterinarju tiegħek. 7. SPEĊJI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT 15 Ħnieżer 8 DOŻA GĦAL KULL SPEĊJE, MOD(I) U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Injezzjoni fil-muskolu ta’ doża waħda (2ml) fl-għonq fin-naħa ta’ wara l-widna. Skema ta’ vaċċinazzjoni: Vaċċinazzjoni basika: Injetta doża waħda kull ħanżir segwita bit-tieni injezzjoni 4 ġimgħa Leer el documento completo
ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 1 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Porcilis Pesti emulsjoni għal injezzjoni għall-ħnieżer 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull doża ta' 2ml fiha: SUSTANZA ATTIVA : _Classical Swine Fever Virus_ (CSFV) E2 subunit tal-antiġen: 120 ELISA units (EU) SUSTANZI MHUX ATTIVI: 941.4mg paraffina likwida Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti mhux attivi, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Emulsjoni għal injezzjoni 4 TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Ħnieżer 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Għal-immunizzazzjoni attiva tal-ħnieżer minn eta` ta’ 5 ġimgħat il-fuq biex jipprevjeni l-imwiet u sabiex jitnaqqas is-sinjali kliniċi tal-_Classical Swine Fever _(deni tal-ħnieżer) , u sabiex ukoll biex jitnaqqas it-tixrid tal-virus fl-ippurgar tal-CSF virus. Bidu tal-immunita` hija 2 ġimġħat Kem m iddum l-immunita`hija 6 xhur. 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Xejn 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI Xejn 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU FL-ANNIMALI Laqqam biss annimali b'saħħithom. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI LI GĦANDHOM JITTIEĦDU MILL-PERSUNA LI TAMMINISTRA L-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU LILL-ANNIMALI Għal min se juża: Dan il-prodott fih żejt minerali. Injezzjoni aċċidentali jew jekk tinjetta lilek innifsek jista' jirriżulta f'uġigħ kbir u nefħa specjalment jekk tinjetta f'ġog jew subgħa u f'kazijiet rari jista’ jkun il-kawża li jkollok taqta' subgħajk jekk ma tikkonsultax tabib mal-ewwel. Jekk tiġi njettat bi żball b'dan il-prodott, fittex għajnuna medika, anke jekk ammont żgħir ħafna ġie njettat u ħu l-fuljetta ta' informazzjoni li tinsab fil-pakkett miegħek. Jekk l-uġigħ idum għal aktar minn tnax -ilsiegħa, wara l-eżami mediku, erġa' kellem lit-tabib. Għat-Tabib: Dan il-prodott fih żejt minerali. Anke jekk ġew injettati ammonti żgħar, injezzjoni bi żball ta’ dan Leer el documento completo