País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Pomalidomidum
MSN Laboratories Pvt. Limited
L04AX06
Pomalidomidum
4 mg
capsule
N21
cu prescripție
MSN Laboratories Pvt. Limited, India
2020-07-21
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT POMALIDOMIDE 2 MG CAPSULE POMALIDOMIDE 3 MG CAPSULE POMALIDOMIDE 4 MG CAPSULE _Pomalidomidă _ Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse. CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Pomalidomide și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Pomalidomide 3. Cum să luați Pomalidomide 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Pomalidomide 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE POMALIDOMIDE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE POMALIDOMIDE Pomalidomide conține substanța activă „pomalidomidă”. Acest medicament este înrudit cu talidomida și aparține unei clase de medicamente care influențează sistemul imunitar (sistemele naturale de apărare ale organismului). PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ POMALIDOMIDE Pomalidomide este utilizat pentru tratamentul pacienților adulți cu un tip de cancer numit „mielom multiplu”. Pomalidomide este utilizat în asociere cu • DOUĂ ALTE MEDI Leer el documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate. Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse. 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pomalidomide 2 mg capsule Pomalidomide 3 mg capsule Pomalidomide 4 mg capsule 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Pomalidomide 2 mg capsule Fiecare capsulă conține pomalidomidă 2 mg. Pomalidomide 3 mg capsule Fiecare capsulă conține pomalidomidă 3 mg. Pomalidomide 4 mg capsule Fiecare capsulă conține pomalidomidă 4 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Pomalidomide 2 mg capsule Capsulă gelatinoasă cu capac opac de culoare alb, inscripționată cu „M” cu câte o bandă circulară cu cerneală de culoare neagră, și corp opac de culoare violet, inscripționată cu „2 mg”, de mărimea 2; conţinutul capsulei: pulbere de culoare galben pal până galben. Pomalidomide 3 mg capsule Capsulă gelatinoasă cu capac opac de culoare alb, inscripționată cu „M” cu câte o bandă circulară cu cerneală de culoare neagră, și corp opac de culoare roșu, inscripționată cu „3 mg”, de mărimea 2; conţinutul capsulei: pulbere de culoare galben pal până galben. Pomalidomide 4 mg capsule Capsulă gelatinoasă cu capac opac de culoare alb, inscripționată cu „M” cu câte o bandă circulară cu cerneală de culoare neagră, și corp opac de culoare alb, inscripționată cu „4 mg”, de mărimea 2; conţinutul capsulei: pulbere de culoare galben pal până galben. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Pomalidomide este indicat, în asociere cu dexametazona, pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu recidivat și refractar, cărora li s-au administrat cel puțin două scheme de 2 tratament anterioare, incluzând lena Leer el documento completo