País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
memantiin
Medana Pharma S.A.
N06DX01
memantiin
5mg 50ml 1TK
suukaudne lahus
R
1 Pakendi infoleht: teave patsiendile Polmatine, 5 mg/pumbavajutus, suukaudne lahus Memantiinvesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Polmatine ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Polmatine võtmist 3. Kuidas Polmatine’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Polmatine’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Polmatine ja milleks seda kasutatakse Kuidas Polmatine toimib Polmatine kuulub dementsusevastaste ravimite rühma. Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA)-retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes. Polmatine kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks. Polmatine toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu. Milleks Polmatine’t kasutatakse Polmatine’t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks. 2. Mida on vaja teada enne Polmatine võtmist Ärge võtke Polmatine’t: - kui olete memantiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Polmatine võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on kunagi olnud epileptilised krambid; - kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandus) või kui teil on südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrgvererõhutõbi). Neil juhtudel peab ravi toimu Leer el documento completo
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Polmatine, 5 mg/pumbavajutus, suukaudne lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g lahust sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile. Ühe pumbavajutusega väljub 0,5 ml (0,5 g) lahust, milles on 5 mg memantiinvesinikkloriidi. See vastab 4,16 mg memantiinile. INN. Memantinum. Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks milliliiter lahust sisaldab 100 mg sorbitooli (E420) ja 2 mg kaaliumsorbaati (E202), vt lõik 4.4. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne lahus Selge värvitu kuni kergelt kollakas lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Mõõdukas kuni raske Alzheimeri tõbi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi peab alustama ja juhendama Alzheimeri dementsuse diagnoosimisele ja ravile spetsialiseerunud arst. Ravi tohib alustada vaid juhul, kui patsiendil on olemas hooldaja, kes kontrollib regulaarselt ravimi võtmist. Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele juhistele. Memantiini taluvust ja annustamist tuleb regulaarselt uuesti hinnata, soovitavalt kolme kuu jooksul pärast ravi algust. Seejärel tuleb regulaarselt uuesti hinnata memantiini kliinilist kasu ja patsiendi ravitaluvust vastavalt kehtivatele ravijuhenditele. Säilitusravi võib jätkata seni, kuni ravist on kasu ja patsient talub ravi memantiiniga. Memantiinravi katkestamist tuleks kaaluda siis, kui terapeutilist efekti enam ei esine või kui patsient ei talu ravi. Annustamine Täiskasvanud: Annuse tiitrimine Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg üks kord ööpäevas. Et vähendada kõrvaltoimete riski, tuleb säilitusannuse saavutamiseks annust järk-järgult suurendada 5 mg kaupa nädalas esimese 3 nädala jooksul nii nagu allpool kirjeldatud. 2 1.nädal (päevad 1 kuni 7): Patsient võtab 7 päeva jooksul 0,5 ml lahust (5 mg) ööpäevas, mis vastab ühele pumbavajutusele. 2.nädal (päevad 8 kuni 14): Patsient võtab 7 päeva jooksul 1 ml lahust (10 mg) ööpäevas, mis vastab kahele pumbavajutusele. 3.nädal (päevad Leer el documento completo