POLMATINE suukaudne lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

memantiin

Saadav alates:

Medana Pharma S.A.

ATC kood:

N06DX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

memantiin

Annus:

5mg 100ml 1TK; 5mg 50ml 1TK

Ravimvorm:

suukaudne lahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Polmatine, 5 mg/pumbavajutus, suukaudne lahus
Memantiinvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Polmatine ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Polmatine võtmist
3.
Kuidas Polmatine’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Polmatine’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Polmatine ja milleks seda kasutatakse
Kuidas Polmatine toimib
Polmatine kuulub dementsusevastaste ravimite rühma.
Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud
närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus
on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA)-retseptorid, mis
osalevad õppimise ja mäluga seotud
närviimpulsside ülekandes. Polmatine kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse NMDA-retseptorite
antagonistideks. Polmatine toimib nendele NMDA-retseptoritele,
parandades närviimpulsside
ülekannet ja mälu.
Milleks Polmatine’t kasutatakse
Polmatine’t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve
raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Polmatine võtmist
Ärge võtke Polmatine’t:
-
kui olete memantiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Polmatine võtmist pidage nõu oma arstiga:
-
kui teil on kunagi olnud epileptilised krambid;
-
kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandus) või
kui teil on südame
paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon
(kõrgvererõhutõbi).
Neil juhtudel peab ravi toimu

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Polmatine, 5 mg/pumbavajutus, suukaudne lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g lahust sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg
memantiinile.
Ühe pumbavajutusega väljub 0,5 ml (0,5 g) lahust, milles on 5 mg
memantiinvesinikkloriidi. See
vastab 4,16 mg memantiinile.
INN. Memantinum.
Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks milliliiter lahust sisaldab
100 mg sorbitooli (E420) ja 2 mg
kaaliumsorbaati (E202), vt lõik 4.4.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus
Selge värvitu kuni kergelt kollakas lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Mõõdukas kuni raske Alzheimeri tõbi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi peab alustama ja juhendama Alzheimeri dementsuse diagnoosimisele
ja ravile spetsialiseerunud
arst. Ravi tohib alustada vaid juhul, kui patsiendil on olemas
hooldaja, kes kontrollib regulaarselt
ravimi võtmist. Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele juhistele.
Memantiini taluvust ja
annustamist tuleb regulaarselt uuesti hinnata, soovitavalt kolme kuu
jooksul pärast ravi algust. Seejärel
tuleb regulaarselt uuesti hinnata memantiini kliinilist kasu ja
patsiendi ravitaluvust vastavalt
kehtivatele ravijuhenditele. Säilitusravi võib jätkata seni, kuni
ravist on kasu ja patsient talub ravi
memantiiniga. Memantiinravi katkestamist tuleks kaaluda siis, kui
terapeutilist efekti enam ei esine
või kui patsient ei talu ravi.
Annustamine
Täiskasvanud:
Annuse tiitrimine
Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg üks kord ööpäevas. Et
vähendada kõrvaltoimete riski, tuleb
säilitusannuse saavutamiseks annust järk-järgult suurendada 5 mg
kaupa nädalas esimese 3 nädala
jooksul nii nagu allpool kirjeldatud.
2
1.nädal (päevad 1 kuni 7):
Patsient võtab 7 päeva jooksul 0,5 ml lahust (5 mg) ööpäevas, mis
vastab ühele pumbavajutusele.
2.nädal (päevad 8 kuni 14):
Patsient võtab 7 päeva jooksul 1 ml lahust (10 mg) ööpäevas, mis
vastab kahele pumbavajutusele.
3.nädal (päevad