País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
741 HYDROXYCHLOROCHIN-SULFÁT
Sanofi s.r.o., Praha Array
P01BA02
741 HYDROXYCHLOROCHIN-SULFÁT
200MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
HYDROXYCHLOROCHIN
Kód SÚKL: 0054424 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0054425 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 / 7 sp.zn. sukls202560/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PLAQUENIL 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY hydroxychlorochin-sulfát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Plaquenil a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plaquenil užívat 3. Jak se přípravek Plaquenil užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Plaquenil uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK P LAQUENIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Plaquenil obsahuje léčivou látku hydroxychlorochin, který působí proti malárii a má i antirevmatické účinky. Po podání ústy se rychle vstřebává. Distribuuje se po celém organismu, hromadí se v krvinkách, játrech, plicích, ledvinách a tkáních oka. V játrech se částečně přeměňuje a vylučuje se hlavně ledvinami, ale také žlučí. Z oblasti revmatologických a kožních onemocnění je přípravek vhodný u kožního onemocnění zvaného lupus (systémový a diskoidní lupus erythematodes), zánětlivého onemocnění kloubů (revmatoidní artritida), zánětlivého onemocnění kloubů u dospívajících (idiopatická juvenilní artritida) a onemocnění na podkladě zvýšené citlivosti kůže na s Leer el documento completo
1 / 12 sp.zn. sukls202560/2022 SOUHRN Ú DAJ Ů O P ŘÍ PRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PLAQUENIL 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg hydroxychlorochin-sulfátu. Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 33,5 mg v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Popis přípravku: oboustranně vypouklé potahované tablety bílé barvy s vyraženým nápisem „HCQ“ na jedné straně a „200“ na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Revmatologie a dermatologie:_ Dospělí: • systémový lupus erythematodes; • diskoidní lupus erythematodes; • revmatoidní artritida; • fotodermatóza. Pediatrická populace: • juvenilní idiopatická artritida (v kombinaci s další léčbou); • diskoidní a systémový lupus erythematodes. _Malárie:_ • profylaxe a léčba akutních atak malárie způsobené _Plasmodium vivax_, _P. ovale a P. malariae _a citlivými kmeny _P. falciparum_; • radikální léčba malárie způsobené citlivými kmeny _P. falciparum_. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Podává se pouze perorálně, spolu s jídlem nebo sklenicí mléka. Uvedené dávkování se vztahuje k hydroxychlorochin-sulfátu. _ _ _ REVM _ _ATICKÁ ONEM_ _ _ _OCNĚNÍ _ 2 / 12 _Dospělí_ Hydroxychlorochin má kumulativní účinek a trvá několik týdnů, než se jeho terapeutické působení projeví, zatímco mírné nežádoucí účinky se vyskytují poměrně brzy. Pokud se objektivní zlepšení neprojeví do 6 měsíců, je lepší léčbu ukončit. • Systémový a diskoidní lupus erythematodes: obvyklé úvodní dávky jsou 400 - 600 mg denně, rozděleně do 2 - 3 dávek, udržovací terapie 200 - 400 mg denně, rozděleně do 1 - 2 dávek. • Revmatoidní artritida: obvyklé úvodní dávky jsou 400 - 600 mg denně, rozděleně do 2 - 3 dávek, udržovací terapie 200 - 400 mg denně, rozděleně do 1 - 2 dávek. • Fotodermatóza: 40 Leer el documento completo