PLAQUENIL 200MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

741 HYDROXYCHLOROCHIN-SULFÁT

Dostupné s:

Sanofi s.r.o., Praha Array

ATC kód:

P01BA02

INN (Mezinárodní Name):

741 HYDROXYCHLOROCHIN-SULFÁT

Dávkování:

200MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

HYDROXYCHLOROCHIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0054424 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0054425 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1 / 7
sp.zn. sukls202560/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PLAQUENIL 200 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
hydroxychlorochin-sulfát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Plaquenil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plaquenil
užívat
3.
Jak se přípravek Plaquenil užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Plaquenil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK P
LAQUENIL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Plaquenil obsahuje léčivou látku hydroxychlorochin,
který působí proti malárii a má i
antirevmatické účinky. Po podání ústy se rychle vstřebává.
Distribuuje se po celém organismu, hromadí
se v krvinkách, játrech, plicích, ledvinách a tkáních oka. V
játrech se částečně přeměňuje a vylučuje se
hlavně ledvinami, ale také žlučí.
Z oblasti revmatologických a kožních onemocnění je přípravek
vhodný u kožního onemocnění
zvaného lupus (systémový a diskoidní lupus erythematodes),
zánětlivého onemocnění kloubů
(revmatoidní artritida), zánětlivého onemocnění kloubů u
dospívajících (idiopatická juvenilní artritida)
a onemocnění na podkladě zvýšené citlivosti kůže na s

Charakteristika produktu

1 / 12
sp.zn. sukls202560/2022
SOUHRN
Ú
DAJ
Ů
O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
PLAQUENIL 200 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg hydroxychlorochin-sulfátu.
Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 33,5 mg v jedné
tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Popis přípravku: oboustranně vypouklé potahované tablety bílé
barvy s vyraženým nápisem „HCQ“
na
jedné straně a „200“ na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
_Revmatologie a dermatologie:_
Dospělí:
•
systémový lupus erythematodes;
•
diskoidní lupus erythematodes;
•
revmatoidní artritida;
•
fotodermatóza.
Pediatrická populace:
•
juvenilní idiopatická artritida (v kombinaci s další léčbou);
•
diskoidní a systémový lupus erythematodes.
_Malárie:_
•
profylaxe a léčba akutních atak malárie způsobené _Plasmodium
vivax_, _P. ovale a P. malariae _a
citlivými kmeny _P. falciparum_;
•
radikální léčba malárie způsobené citlivými kmeny _P.
falciparum_.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Podává se pouze perorálně, spolu s jídlem nebo sklenicí mléka.
Uvedené dávkování se vztahuje k
hydroxychlorochin-sulfátu.
_ _
_ REVM _
_ATICKÁ ONEM_
_ _
_OCNĚNÍ _
2 / 12
_Dospělí_
Hydroxychlorochin má kumulativní účinek a trvá několik týdnů,
než se jeho terapeutické působení
projeví, zatímco mírné nežádoucí účinky se vyskytují
poměrně brzy. Pokud se objektivní zlepšení
neprojeví do 6 měsíců, je lepší léčbu ukončit.
•
Systémový a diskoidní lupus erythematodes: obvyklé úvodní dávky
jsou 400 - 600 mg denně,
rozděleně do 2 - 3 dávek, udržovací terapie 200 - 400 mg denně,
rozděleně do 1 - 2 dávek.
•
Revmatoidní artritida: obvyklé úvodní dávky jsou 400 - 600 mg
denně, rozděleně do 2 - 3
dávek, udržovací terapie 200 - 400 mg denně, rozděleně do 1 - 2
dávek.
•
Fotodermatóza: 40