País: Bélgica
Idioma: francés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pirfénidone 801 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
L04AX05
Pirfenidone
801 mg
Comprimé pelliculé
Pirfénidone 801 mg
Voie orale
Pirfenidone
CTI code: 598462-02 - Taille de l'emballage: 252 (3 x 84) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 598462-01 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 598453-02 - Taille de l'emballage: 84 (84 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 598453-01 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 598453-04 - Taille de l'emballage: 252 (252 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 598453-03 - Taille de l'emballage: 252 (3 x 84) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2022-04-06
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT PIRFENIDONE TEVA 267 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS PIRFENIDONE TEVA 801 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS pirfénidone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Pirfenidone Teva et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pirfenidone Teva ? 3. Comment prendre Pirfenidone Teva ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Pirfenidone Teva ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PIRFENIDONE TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Pirfenidone Teva contient la substance active pirfénidone et est utilisé pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) légère à modérée chez l’adulte. La FPI est une maladie dans laquelle les tissus des poumons gonflent et forment progressivement des cicatrices, d’où une difficulté à respirer profondément. Cela empêche les poumons de fonctionner correctement. Pirfenidone Teva contribue à réduire la cicatrisation et le gonflement des poumons et aide à mieux respirer. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE PIRFENIDONE TEVA? NE PRENEZ JAMAIS PIRFENIDONE TEVA si vous êtes allergique à la pirfénidone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ; si Leer el documento completo
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Pirfenidone Teva 267 mg comprimés pelliculés Pirfenidone Teva 801 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pellicule contient 267 mg de pirfénidone. Chaque comprimé pellicule contient 801 mg de pirfénidone. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Les comprimés pelliculés de Pirfenidone Teva de 267 mg sont jaunes, ovales, mesurent environ 12,9 x 5,9 mm, et comportent la mention « 3610 » gravée en creux sur une face et la mention « T » gravée en creux sur l’autre face. Les comprimés pelliculés de Pirfenidone Teva de 801 mg sont violets, ovales, mesurent environ 20,1 x 9,3 mm, et comportent la mention « 3611 » gravée en creux sur une face et la mention « T » gravée en creux sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Pirfenidone Teva est indiqué chez l’adulte pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) légère à modérée. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Le traitement par Pirfenidone Teva doit être instauré et surveillé par des médecins spécialistes ayant une expérience du diagnostic et du traitement de la FPI. Posologie _Adultes_ La mise en route du traitement comprend une phase d’instauration de 14 jours pendant laquelle la dose administrée sera augmentée progressivement par paliers successifs jusqu’à la dose quotidienne recommandée de 2 403 mg par jour, selon le schéma suivant : Jours 1 à 7 : une dose de 267 mg administrée trois fois par jour (801 mg/jour) Jours 8 à 14 : une dose de 534 mg administrée trois fois par jour (1 602 mg/jour) Jour 15 et au-delà : une dose de 801 mg administrée trois fois par jour (2 403 mg/jour) 1 / 17 La dose quotidienne d’entretien recommandée de Pirfenidone Teva est de 801 mg trois fois par jour au moment des repas, soit au total 2 403 mg/jour. Des doses supérieures à 2 403 Leer el documento completo