País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Promethazinum
Egis Pharmaceuticals PLC
R06AD02
Promethazinum
25 mg/ml
soluţie injectabilă
N5x2
cu prescripție
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria
2018-03-25
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT PIPOLPHEN 25 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Clorhidrat de prometazină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pipolphen soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pipolphen soluţie injectabilă 3. Cum să utilizaţi Pipolphen soluţie injectabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pipolphen soluţie injectabilă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PIPOLPHEN SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ - Tratamentul simptomatic al afecţiunilor alergice. - Profilaxia şi tratamentul greţii, vomei legate de unele intervenţii medicale. - Sedare pe o perioadă scurtă de timp (în calitate de preparat calmant). - Pentru creşterea efectului remediilor sedative şi analgezice pentru înlăturarea durerilor în intervenţiile chirurgicale. - Profilaxia şi tratamentul cinetozelor („răul de mişcare” în călătoria cu diferite tipuri de transport) 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PIPOLPHEN SOLUŢIE INJECTABILĂ NU UTILIZAŢI PIPOLPHEN SOLUŢIE INJECTABILĂ - dacă sunteţi alergic la prometazină, fenotiazine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), - dacă aveţi stare comatoasă Leer el documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pipolphen 25 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine: clorhidrat de prometazină 25 mg. Fiecare fiolă (2 ml) conţine: clorhidrat de prometazină 50 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare fiolă conţine: metabisulfit de potasiu 1,50 mg, sulfit de sodiu 2,00 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie transparentă incoloră sau cu nuanţă verde, fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic a stărilor alergice de diversă origine (rinită, conjunctivită, prurit, urticarie, edem angioneurotic şi dermografism). Terapie adjuvantă a reacţiilor anafilactice (după terapia iniţială a simptomelor acute cu alte preparate, de exemplu, cu epinefrină). Preparatul poate fi utilizat ca remediu sedativ în perioada preoperatorie şi postoperatorie, de asemenea pentru realizarea efectului sedativ în practica obstetricală. Profilaxia şi tratamentul greţii şi vomei induse de anestezie sau care apar în perioada postoperatorie. Preparatul poate avea efect benefic la administrarea concomitentă cu analgezice pentru înlăturarea durerii după intervenţie chirurgicală (potenţarea efectelor analgezicelor). Profilaxia şi tratamentul cinetozelor („răul de mişcare”). Sedare de scurtă durată la adulţi şi copii. 4.1 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Regimul de dozare Doza recomandată uzuală constituie 25-50 mg intramuscular profund, în cazuri de urgenţă cu ajutorul injecţiei intravenoase lente (25 mg prometazină/min) după o dizolvare de 10 ori a soluţiei iniţiale de 25 mg/ml cu apă pentru injecţie nemijlocit înainte de administrare. Doza maximă parenterală constituie 100 mg. Vârstnici Nu există recomandaţii specifice privind regimul de dozare. Copii şi adolescenţi Copii cu vârsta de 5-10 ani - câte 6,25 mg-12,5 mg, intramuscular Leer el documento completo