País: Suiza
Idioma: alemán
Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pertuzumabum, trastuzumabum
Roche Pharma (Schweiz) AG
L01XY02
pertuzumabum, trastuzumabum
Injektionslösung
pertuzumabum 1200 mg, trastuzumabum 600 mg, hyaluronidasum humanum ADNr, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, trehalosum dihydricum, saccharum, polysorbatum 20, dl-methioninum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 15 ml.
A
Biotechnologika
Mammakarzinom
zugelassen
2021-04-08
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen». Phesgo® Roche Pharma (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoffe Pertuzumabum, Trastuzumabum (gentechnologisch hergestellt unter Verwendung von CHO [Chinese Hamster Ovary]-Zellen). Hilfsstoffe Hyaluronidasum humanum (rHuPH20) (gentechnologisch hergestellt unter Verwendung von CHO [Chinese Hamster Ovary]-Zellen), L-histidini hydrochloridum monohydricum, L-histidinum, α,α- trehalosum dihydricum, saccharum, polysorbatum 20*, L-methioninum, aqua ad iniectabilia. * aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung (zur subkutanen Anwendung). 1200 mg Pertuzumab/600 mg Trastuzumab/15 ml Lösung in einer Durchstechflasche. 600 mg Pertuzumab/600 mg Trastuzumab/10 ml Lösung in einer Durchstechflasche. Phesgo ist eine klare, opaleszente, farblose bis leicht bräunliche Lösung in sterilen, konservierungsmittelfreien, nicht-pyrogenen Durchstechflaschen zur Einmalentnahme. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Metastasierter Brustkrebs Phesgo ist in Kombination mit Docetaxel zur Behandlung von Patienten mit HER2-positivem metastasierendem oder lokal rezidivierendem nicht resezierbarem Brustkrebs indiziert, die noch keine Chemotherapie gegen ihre metastasierte Erkrankung erhalten haben. Brustkrebs im Frühstadium Phesgo ist in Kombination mit Docetaxel für die neoadjuvante Behandlung von Patienten mit HER2- positivem, lokal fortgeschrittenem, entzündlichem Brustkrebs oder Brustkrebs im Frühstadium mit hohem Rezidiv Risiko (entweder Tumorgrösse > 2 cm Durchmesser oder mit Lymphknotenbefall) im Rahmen eines Therapieplanes für Brustkrebs im Frühstadium indiziert. Phesgo ist in Kombination mit Chemotherapi Leer el documento completo