Phenylephrin Aguettant 0.05 mg/ml solution injectable en seringue préremplie

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

phenylephrinum

Disponible desde:

Aguettant Suisse SA

Código ATC:

C01CA06

Designación común internacional (DCI):

phenylephrinum

formulario farmacéutico:

solution injectable en seringue préremplie

Composición:

phenylephrinum 0.05 mg ut phenylephrini hydrochloridum, natrii chloridum, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.68 mg.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Sympathomimetika

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1970-01-01

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Ficha técnica

FACHINFORMATION
Phenylephrin Labatec®
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Phenylephrinum ut Phenylephrini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, acidum citricum monohydricum, natrii
citras dihydricus, aqua ad
injectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung in einer Fertigspritze (i.v.).
1 Fertigspritze zu 10 ml enthält: Phenylephrinum 0,5 mg ut
Phenylephrini hydrochloridum (0,05 mg
Phenylephrinum/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Behandlung der Hypotonie während der Allgemeinanästhesie und der
Spinal- und
Periduralanästhesie (einschliesslich Sectio caesarea);
·Präventivbehandlung der Hypotonie während der Spinalanästhesie
(einschliesslich Sectio caesarea).
Dosierung/Anwendung
Phenylephrin Labatec wird intravenös (Bolus) oder als fortlaufende
intravenöse Infusion verabreicht.
Die Dosis muss an die Pressor-Antwort angepasst werden.
Intravenöse Bolusinjektion
Die normale Dosis beträgt 0,05-0,1 mg (1-2 ml) als Bolus und kann bis
zum Erreichen der
gewünschten Wirkung wiederholt werden.
Die Dosen können bei schwerer Hypotonie erhöht werden, ohne 0,1 mg
(2 ml) als Bolus zu
überschreiten.
Fortlaufende Infusion
Die Anfangsdosis beträgt 0,025-0,05 mg/min (0,5 ml–1 ml/min). Die
Dosen können bis zu 0,1
mg/min (2 ml/min) erhöht oder vermindert werden, um den systolischen
Blutdruck bei seinem
Basiswert zu halten.
Die Dosen 0,025-0,1 mg/min (0,5 ml-2 ml/min) werden als wirksam für
die Aufrechterhaltung des
Blutdrucks erachtet.
Phenylephrin Labatec darf nur von medizinischem Fachpersonal mit
entsprechender Schulung und
einschlägiger Erfahrung verabreicht werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann eine niedrigere
Dosis Phenylephrin
notwendig sein.
Eingeschränkte Leberfunktion
Bei Patienten mit Leberzirrhose kann eine höhere Dosis Phenylephrin
notwendig sein.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit von Phenylephrin bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher