País: Suiza
Idioma: alemán
Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
coffeini citras
Chiesi SA
N06BC01
coffeini citras
infusionslösung und lösung zum einnehmen
coffeini citras 20 mg corresp. coffeinum 10 mg, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus corresp. natrium 1.34 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
apnoe primär von früh-und neugeborenen
zugelassen
2015-10-05
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FACHINFORMATION Transferiert von Vifor SA Peyona® Infusionslösung und Lösung zum Einnehmen Chiesi SA Zusammensetzung Wirkstoff: Coffeincitrat. Hilfsstoffe: Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionslösung. Lösung zum Einnehmen. Klare, farblose, wässrige Lösung mit pH = 4,7. Jede 1 ml-Ampulle enthält: 20 mg Coffein-Citronensäure-Gemisch (1:1) (Coffeincitrat), entsprechend 10 mg Coffein. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung der primären Apnoe bei Frühgeborenen. Dosierung/Anwendung Die Einleitung der Behandlung mit Coffeincitrat muss unter der Aufsicht eines in der intensivmedizinischen Versorgung Neugeborener erfahrenen Arztes erfolgen. Die Behandlung darf nur auf einer neonatologischen Intensivstation durchgeführt werden, auf der die für die Patientenüberwachung benötigten angemessenen Einrichtungen zur Verfügung stehen. Dosierung Das empfohlene Dosierregime für bis dahin unbehandelte Kinder sieht eine Initialdosis von 20 mg Coffeincitrat pro kg Körpergewicht vor, angewendet als langsame intravenöse Infusion über 30 Minuten unter Verwendung einer Spritzeninfusionspumpe oder einer sonstigen skalierten Infusionsvorrichtung. Nach einem Intervall von 24 Stunden können dann Erhaltungsdosen von 5 mg pro kg Körpergewicht als langsame intravenöse Infusion über 10 Minuten alle 24 Stunden gegeben werden. Alternativ können Erhaltungsdosen von 5 mg pro kg Körpergewicht oral gegeben werden, zum Beispiel über eine nasogastrale Sonde alle 24 Stunden. Die empfohlenen Initial- und Erhaltungsdosen für Coffeincitrat sind der folgenden Tabelle zu entnehmen, aus der auch klar hervorgeht, in welchem Verhältnis Injektionsvolumina und angewendete Coffeincitratdosen zueinander stehen. Die Dosis für die Coffeinbase entspricht der Hälfte der Dosis für Coffeincitrat (20 mg Coffeincitrat entsprechen 10 mg Coffeinbase). Coffeincitratdosis (Volumen) Coffeincitratdosis (mg/kg Körpergewicht) Art der Anwendung Häu Leer el documento completo