Peyona 20 mg / 1 ml infusionslösung und lösung zum einnehmen

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

coffeini citras

Διαθέσιμο από:

Chiesi SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

coffeini citras

Φαρμακοτεχνική μορφή:

infusionslösung und lösung zum einnehmen

Σύνθεση:

coffeini citras 20 mg corresp. coffeinum 10 mg, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus corresp. natrium 1.34 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

apnoe primär von früh-und neugeborenen

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2015-05-10

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Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Transferiert von Vifor SA
Peyona® Infusionslösung und Lösung zum Einnehmen
Chiesi SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Coffeincitrat.
Hilfsstoffe: Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung. Lösung zum Einnehmen. Klare, farblose, wässrige
Lösung mit pH = 4,7.
Jede 1 ml-Ampulle enthält: 20 mg Coffein-Citronensäure-Gemisch (1:1)
(Coffeincitrat),
entsprechend 10 mg Coffein.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der primären Apnoe bei Frühgeborenen.
Dosierung/Anwendung
Die Einleitung der Behandlung mit Coffeincitrat muss unter der
Aufsicht eines in der
intensivmedizinischen Versorgung Neugeborener erfahrenen Arztes
erfolgen. Die Behandlung darf
nur auf einer neonatologischen Intensivstation durchgeführt werden,
auf der die für die
Patientenüberwachung benötigten angemessenen Einrichtungen zur
Verfügung stehen.
Dosierung
Das empfohlene Dosierregime für bis dahin unbehandelte Kinder sieht
eine Initialdosis von 20 mg
Coffeincitrat pro kg Körpergewicht vor, angewendet als langsame
intravenöse Infusion über 30
Minuten unter Verwendung einer Spritzeninfusionspumpe oder einer
sonstigen skalierten
Infusionsvorrichtung. Nach einem Intervall von 24 Stunden können dann
Erhaltungsdosen von 5 mg
pro kg Körpergewicht als langsame intravenöse Infusion über 10
Minuten alle 24 Stunden gegeben
werden. Alternativ können Erhaltungsdosen von 5 mg pro kg
Körpergewicht oral gegeben werden,
zum Beispiel über eine nasogastrale Sonde alle 24 Stunden.
Die empfohlenen Initial- und Erhaltungsdosen für Coffeincitrat sind
der folgenden Tabelle zu
entnehmen, aus der auch klar hervorgeht, in welchem Verhältnis
Injektionsvolumina und
angewendete Coffeincitratdosen zueinander stehen.
Die Dosis für die Coffeinbase entspricht der Hälfte der Dosis für
Coffeincitrat (20 mg Coffeincitrat
entsprechen 10 mg Coffeinbase).

Coffeincitratdosis
(Volumen)
Coffeincitratdosis
(mg/kg
Körpergewicht)
Art der Anwendung
Häu