Pernuvi Combi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

vildagliptinum, metformin

Disponible desde:

Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska

Código ATC:

A10BD08

Designación común internacional (DCI):

vildagliptinum, metforminum

Dosis:

50 mg + 850 mg

formulario farmacéutico:

filmom obložena tableta

Composición:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 850 mg metforminklorida (što odgovara 660 mg metformina)

tipo de receta:

na recept ponovljivi recept

Fabricado por:

Teva Nederland B.V., Haarlem, Nizozemska Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuer

Resumen del producto:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-287733225-01]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-287733225-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-287733225-03]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-287733225-04]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-287733225-05]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-287733225-06]; 30 tableta u blisteru u kutiji, 2 pakiranja u kutiji [HR-H-287733225-07] Urbroj: 381-12-01/70-19-03

Fecha de autorización:

2019-03-07

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PERNUVI COMBI 50 MG/850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
PERNUVI COMBI 50 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
vildagliptin/metforminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Pernuvi Combi i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pernuvi Combi
3.
Kako uzimati Pernuvi Combi
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pernuvi Combi
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PERNUVI COMBI I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatne tvari lijeka Pernuvi Combi, vildagliptin i metformin
pripadaju skupini lijekova koji se
nazivaju „oralni antidijabetici“.
Pernuvi Combi se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom
bolešću tipa 2. Ovaj tip šećerne
bolesti je takoĎer poznat kao dijabetes melitus neovisan o inzulinu.
Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno
inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo
ne radi onako kako bi trebao. Bolest se takoĎer može razviti ako
tijelo stvara previše glukagona.
I inzulin i glukagon stvara gušterača. Inzulin je tvar koja pomaže
u snižavanju razine šećera u krvi,
osobito poslije obroka. Glukagon potiče stvaranje šećera u jetri,
što uzrokuje porast razine šećera u
krvi.
KAKO PERNUVI COMBI DJELUJE
Obje djelatne tvari, vildagliptin i metformin, pomažu u kontroliranju
razine šećera u krvi. Djelatna
tvar vildagliptin djeluje tako da gušterača stvara više inzulina, a
manje glukagona

Ficha técnica

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pernuvi Combi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Pernuvi Combi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pernuvi Combi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 850 mg
metforminklorida (što odgovara
660 mg metformina).
Pernuvi Combi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 1000 mg
metforminklorida (što odgovara
780 mg metformina).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Pernuvi Combi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Žute, ovalne i bikonveksne filmom obložene tablete, veličine 8,5 x
21 mm, s urezom u obliku slova I
na jednoj strani te utisnutom oznakom “A 8” na drugoj strani
tablete.
Urez u obliku slova I služi samo kako bi se olakšalo lomljenje
tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se
podijelila na jednake doze.
Pernuvi Combi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Smećkasto-žute, ovalne i bikonveksne filmom obložene tablete,
veličine 9,2 x 23 mm, s urezom u
obliku slova I na jednoj strani te utisnutom oznakom “A 1” na
drugoj strani tablete.
Urez u obliku slova I služi samo kako bi se olakšalo lomljenje
tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se
podijelila na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Pernuvi Combi je indiciran u liječenju šećerne bolesti tipa 2:
-
Pernuvi Combi je indiciran u liječenju odraslih bolesnika u kojih se
ne može postići
zadovoljavajuća kontrola glikemije primjenom oralnog metformina u
maksimalno podnošljivoj
dozi ili u bolesnika koji se već liječe kombinacijom odvojenih
tableta vildagliptina i
metformina.
-
Pernuvi Combi je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. trojna
kombinirana terapija)
kao dodatak dijeti i tjelovježbi u odraslih bolesnika u kojih je
kontrola nedostatna s
metforminom I sulfonilurejom.
H A L M E D
14 - 05 - 2021
O D O B R E N O
2
-
Pernuvi C