দেশ: ক্রোয়েশিয়া
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
vildagliptinum, metformin
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
A10BD08
vildagliptinum, metforminum
50 mg + 850 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 850 mg metforminklorida (što odgovara 660 mg metformina)
na recept ponovljivi recept
Teva Nederland B.V., Haarlem, Nizozemska Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuer
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-287733225-01]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-287733225-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-287733225-03]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-287733225-04]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-287733225-05]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-287733225-06]; 30 tableta u blisteru u kutiji, 2 pakiranja u kutiji [HR-H-287733225-07] Urbroj: 381-12-01/70-19-03
2019-03-07
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PERNUVI COMBI 50 MG/850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE PERNUVI COMBI 50 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE vildagliptin/metforminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Pernuvi Combi i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Pernuvi Combi 3. Kako uzimati Pernuvi Combi 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pernuvi Combi 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PERNUVI COMBI I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatne tvari lijeka Pernuvi Combi, vildagliptin i metformin pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju „oralni antidijabetici“. Pernuvi Combi se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Ovaj tip šećerne bolesti je takoĎer poznat kao dijabetes melitus neovisan o inzulinu. Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo ne radi onako kako bi trebao. Bolest se takoĎer može razviti ako tijelo stvara previše glukagona. I inzulin i glukagon stvara gušterača. Inzulin je tvar koja pomaže u snižavanju razine šećera u krvi, osobito poslije obroka. Glukagon potiče stvaranje šećera u jetri, što uzrokuje porast razine šećera u krvi. KAKO PERNUVI COMBI DJELUJE Obje djelatne tvari, vildagliptin i metformin, pomažu u kontroliranju razine šećera u krvi. Djelatna tvar vildagliptin djeluje tako da gušterača stvara više inzulina, a manje glukagona সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Pernuvi Combi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Pernuvi Combi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Pernuvi Combi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 850 mg metforminklorida (što odgovara 660 mg metformina). Pernuvi Combi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 1000 mg metforminklorida (što odgovara 780 mg metformina). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Pernuvi Combi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Žute, ovalne i bikonveksne filmom obložene tablete, veličine 8,5 x 21 mm, s urezom u obliku slova I na jednoj strani te utisnutom oznakom “A 8” na drugoj strani tablete. Urez u obliku slova I služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. Pernuvi Combi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete Smećkasto-žute, ovalne i bikonveksne filmom obložene tablete, veličine 9,2 x 23 mm, s urezom u obliku slova I na jednoj strani te utisnutom oznakom “A 1” na drugoj strani tablete. Urez u obliku slova I služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Pernuvi Combi je indiciran u liječenju šećerne bolesti tipa 2: - Pernuvi Combi je indiciran u liječenju odraslih bolesnika u kojih se ne može postići zadovoljavajuća kontrola glikemije primjenom oralnog metformina u maksimalno podnošljivoj dozi ili u bolesnika koji se već liječe kombinacijom odvojenih tableta vildagliptina i metformina. - Pernuvi Combi je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. trojna kombinirana terapija) kao dodatak dijeti i tjelovježbi u odraslih bolesnika u kojih je kontrola nedostatna s metforminom I sulfonilurejom. H A L M E D 14 - 05 - 2021 O D O B R E N O 2 - Pernuvi C সম্পূর্ণ নথি পড়ুন