PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PERINDOPRIL

Disponible desde:

Actavis Group Ptc Ehf

Código ATC:

C09AA04

Designación común internacional (DCI):

PERINDOPRIL

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la ECA, monofármacos - Perindopril

Resumen del producto:

PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Revocado 12/10/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 11/11/2008 / Revocado 12/10/2013

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PERINDOPRIL ACTAVIS 4 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
1.
Qué es Perindopril Actavis 4 mg comprimidos y para qué se utiliza
Contenido del prospecto:
2.
Antes de tomar Perindopril Actavis 4 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Perindopril Actavis 4 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Perindopril Actavis 4 mg comprimidos
6.
Información adicional
_ _
1.
QUÉ ES PERINDOPRIL ACTAVIS 4 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Perindopril Actavis pertenece a un grupo de medicamentos llamados
inhibidores de la ECA. Actúan
ensanchando los vasos sanguíneos, lo que facilita que el corazón
bombee la sangre a través de ellos
por todo el cuerpo.
Perindopril Actavis se utiliza para:
•
tratar la tensión arterial alta (hipertensión)
•
tratar la insuficiencia cardiaca (una enfermedad en la que el corazón
no puede bombear
suficiente cantidad de sangre para cubrir las necesidades del cuerpo).
•
reducir el riesgo de acontecimientos cardiacos, como un ataque al
corazón, en pacientes con
enfermedad arterial coronaria estable (una enfermedad en la que se
reduce o bloquea el
suministro de sangre al corazón), y que ya han tenido un ataque al
corazón y/o una operación
para mejorar el aporte de sangre al corazón, ensanchando los vasos
que la suministran.
2.
ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL ACTAVIS 4 MG COMPRIMIDOS
NO TOME PERINDOPRIL ACTAVIS
-
si es alérgico (hipersensible) a perindopril, a cualquiera de los
demás componentes de
Perindopril Actavis o a cualquie

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Perindopril Actavis 4 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Perindopril Actavis 4 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril sal de terbutilamina,
equivalentes a 3,338 mg de
perindopril.
Excipiente: 62,78 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
4 mg:
Comprimido de forma alargada, de color blanco, con ranura en ambas
caras, y con las marcas “PP” en
unas de las caras y “4” en la otra.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión.
:
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
Insuficiencia cardiaca:
Enfermedad arterial coronaria estable
Reducción del riesgo de acontecimientos cardiacos en pacientes con
antecedentes de infarto de
miocardio y/o revascularización.
:
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda tomar perindopril una vez al día, por la mañana antes
del desayuno.
La dosis debe individualizarse en función del perfil del paciente
(ver sección 4.4) y la respuesta de la
presión arterial.
Hipertensión
Perindopril puede utilizarse en monoterapia o en combinación con
otros grupos de tratamiento
antihipertensivo.
La dosis inicial recomendada es de 4 mg administrada una vez al día
por la mañana.
Los pacientes con una activación intensa del sistema
renina-angiotensina-aldosterona (concretamente,
hipertensión renal vascular, depleción salina y/o de volumen,
descompensación cardíaca o
hipertensión grave) pueden experimentar una caída exagerada de la
presión arterial tras la
administración de la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda
una dosis inicial de 2 mg, y el
inicio del tratamiento debe tener lugar bajo supervisión médica.
La dosis puede incrementarse a 8 mg una vez al día tras un mes de
tratamiento.
Se puede producir hipotensión sintomática tras el inicio del
tratamiento con peri