Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PERINDOPRIL
Actavis Group Ptc Ehf
C09AA04
PERINDOPRIL
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO
INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la ECA, monofármacos - Perindopril
PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Revocado 12/10/2013 No Comercializado
Autorizado 11/11/2008 / Revocado 12/10/2013
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PERINDOPRIL ACTAVIS 4 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 1. Qué es Perindopril Actavis 4 mg comprimidos y para qué se utiliza Contenido del prospecto: 2. Antes de tomar Perindopril Actavis 4 mg comprimidos 3. Cómo tomar Perindopril Actavis 4 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Perindopril Actavis 4 mg comprimidos 6. Información adicional _ _ 1. QUÉ ES PERINDOPRIL ACTAVIS 4 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Perindopril Actavis pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la ECA. Actúan ensanchando los vasos sanguíneos, lo que facilita que el corazón bombee la sangre a través de ellos por todo el cuerpo. Perindopril Actavis se utiliza para: • tratar la tensión arterial alta (hipertensión) • tratar la insuficiencia cardiaca (una enfermedad en la que el corazón no puede bombear suficiente cantidad de sangre para cubrir las necesidades del cuerpo). • reducir el riesgo de acontecimientos cardiacos, como un ataque al corazón, en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable (una enfermedad en la que se reduce o bloquea el suministro de sangre al corazón), y que ya han tenido un ataque al corazón y/o una operación para mejorar el aporte de sangre al corazón, ensanchando los vasos que la suministran. 2. ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL ACTAVIS 4 MG COMPRIMIDOS NO TOME PERINDOPRIL ACTAVIS - si es alérgico (hipersensible) a perindopril, a cualquiera de los demás componentes de Perindopril Actavis o a cualquie Прочетете целия документ
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Perindopril Actavis 4 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Perindopril Actavis 4 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril sal de terbutilamina, equivalentes a 3,338 mg de perindopril. Excipiente: 62,78 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. 4 mg: Comprimido de forma alargada, de color blanco, con ranura en ambas caras, y con las marcas “PP” en unas de las caras y “4” en la otra. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión Tratamiento de la hipertensión. : Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática. Insuficiencia cardiaca: Enfermedad arterial coronaria estable Reducción del riesgo de acontecimientos cardiacos en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio y/o revascularización. : 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se recomienda tomar perindopril una vez al día, por la mañana antes del desayuno. La dosis debe individualizarse en función del perfil del paciente (ver sección 4.4) y la respuesta de la presión arterial. Hipertensión Perindopril puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otros grupos de tratamiento antihipertensivo. La dosis inicial recomendada es de 4 mg administrada una vez al día por la mañana. Los pacientes con una activación intensa del sistema renina-angiotensina-aldosterona (concretamente, hipertensión renal vascular, depleción salina y/o de volumen, descompensación cardíaca o hipertensión grave) pueden experimentar una caída exagerada de la presión arterial tras la administración de la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis inicial de 2 mg, y el inicio del tratamiento debe tener lugar bajo supervisión médica. La dosis puede incrementarse a 8 mg una vez al día tras un mes de tratamiento. Se puede producir hipotensión sintomática tras el inicio del tratamiento con peri Прочетете целия документ