País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PEMETREXED
LABORATORIOS TILLOMED SPAIN S.L.
L01BA04
PEMETREXED
500 mg
POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
PEMETREXED 500 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Pemetrexed
PEMETREXED BIOORGANICS 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial Autorizado 23/06/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-06-26
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PEMETREXED TILLOMED 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG Pemetrexed LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pemetrexed Tillomed y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Pemetrexed Tillomed 3. Cómo usar Pemetrexed Tillomed 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pemetrexed Tillomed 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PEMETREXED TILLOMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pemetrexed Tillomed es un medicamento usado para el tratamiento del cáncer. Pemetrexed Tillomed se puede administrar junto con cisplatino, otro medicamento anticanceroso, como tratamiento para el mesotelioma pleural maligno, una forma de cáncer que afecta a la mucosa del pulmón, a pacientes que no han recibido quimioterapia previa. Pemetrexed Tillomed también se puede administrar, junto con cisplatino, para el tratamiento inicial de pacientes en estadíos avanzados de cáncer de pulmón. Pemetrexed se le puede prescribir si tiene cáncer de pulmón en un estadío avanzado, si su enfermedad ha respondido al tratamiento o si permanece inalterada tras la quimioterapia inicial. Pemetrexed Tillomed también se puede administrar para el tratamiento de aquellos pacientes en estadíos avanzados de cáncer de pulmón cuya enfermedad ha progresado, que ya han recibido otro tratamiento inicial de quimioterapia. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PEMETREXED TILLOMED NO USE PEMETREXED TILLOMED: si es ALÉRGICO A PEMETREXED O A ALGUNO DE LOS DEMÁS COMPONENTES de este medicamento (incluidos en la sección Leer el documento completo
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pemetrexed Tillomed 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DESCRIPCIÓN GENERAL COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 500 mg de pemetrexed (como pemetrexed disódico hemipentahidrato). Tras la reconstitución (ver sección 6.6), cada vial contiene 25 mg/ml de pemetrexed. Excipiente(s) con efecto conocido Excipientes con efecto conocido: Cada vial de 500 mg contiene aproximadamente 54 mg de sodio (2,35 mmol). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución para perfusión. Polvo liofilizado de blanco a amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Mesotelioma pleural maligno Pemetrexed Tillomed en combinación con cisplatino, está indicado para el tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural maligno no resecable que no han recibido quimioterapia previamente. Cáncer de pulmón no microcítico Pemetrexed Tillomed en combinación con cisplatino, está indicado para el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquellos que tengan una histología predominantemente de célula escamosa (ver sección 5.1). Pemetrexed Tillomed en monoterapia está indicado como tratamiento de mantenimiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquéllos que tengan histología predominantemente de célula escamosa, cuya enfermedad no ha progresado inmediatamente después de un régimen quimioterápico basado en un platino (ver sección 5.1). Pemetrexed Tillomed en monoterapia está indicado para el tratamiento en segunda línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquellos que tengan histología predominantemente de célula escamosa (ver sección 5.1). 2 de 19 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Po Leer el documento completo