País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PEMETREXED
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
L01BA04
PEMETREXED
25 mg/ml inyectable 40 ml
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
PEMETREXED 25 mg
VÍA INTRAVENOSA
1 vial de 40 ml; 1 vial de 20 ml; 1 vial de 4 ml
con receta
Pemetrexed
PEMETREXED MYLAN 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 1 vial de 40 ml - 411089001 - 163841000140100 - 163851000140103; PEMETREXED MYLAN 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 1 vial de 20 ml - 411089001 - 409160005 - 30611000140105; PEMETREXED MYLAN 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 1 vial de 4 ml - 411089001 - 443246007 - 30601000140107
Suspenso
2018-06-07
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PEMETREXED MYLAN 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pemetrexed Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Pemetrexed Mylan 3. Cómo usar Pemetrexed Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pemetrexed Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PEMETREXED MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pemetrexed Mylan es un medicamento usado para el tratamiento del cáncer. Pemetrexed Mylan se puede administrar junto con cisplatino, otro medicamento anticanceroso, como tratamiento para el mesotelioma pleural maligno, una forma de cáncer que afecta a la mucosa del pulmón, a pacientes que no han recibido quimioterapia previa. Pemetrexed Mylan también se puede administrar, junto con cisplatino, para el tratamiento inicial de pacientes en estadíos avanzados de cáncer de pulmón. Pemetrexed Mylan se le puede prescribir si tiene cáncer de pulmón en un estadío avanzado, si su enfermedad ha respondido al tratamiento o si permanece inalterada tras la quimioterapia inicial. Pemetrexed Mylan también se puede administrar para el tratamiento de aquellos pacientes en estadíos avanzados de cáncer de pulmón cuya enfermedad ha progresado, que ya han recibido otro tratamiento inicial de quimioterapia. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PEMETREXED MYLAN NO USE PEMETREXED MYLAN: - si es ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) A PEMETREXED O A CUALQUIERA DE LOS DEMÁS COMPONENTES de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si está DANDO EL PECHO, debe interrumpir la lactancia d Leer el documento completo
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pemetrexed Mylan 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de concentrado contiene 25 mg de pemetrexed (como pemetrexed diarginina). Un vial de 4 ml concentrado contiene 100 mg de pemetrexed (como pemetrexed diarginina) Un vial de 20 ml concentrado contiene 500 mg de pemetrexed (como pemetrexed diarginina) Un vial de 40 ml concentrado contiene 1000 mg de pemetrexed (como pemetrexed diarginina) Excipientes con efecto conocido Este medicamento contiene 140 mg de propilenglicol en cada vial de 4 ml, equivalente a 35 mg/ml Este medicamento contiene 700 mg de propilenglicol en cada vial de 20 ml, equivalente a 35 mg/ml Este medicamento contiene 1400 mg de propilenglicol en cada vial de 40 ml, equivalente a 35 mg/ml Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión. Solución límpida, de incolora a ligeramente amarillenta, marrón, amarillo marrón o verde amarillo. El pH de concentrado es de 8,3 a 9,0. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Mesotelioma pleural maligno Pemetrexed Mylan en combinación con cisplatino, está indicado para el tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural maligno no resecable que no han recibido quimioterapia previamente. Cáncer de pulmón no microcítico Pemetrexed Mylan en combinación con cisplatino, está indicado para el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquellos que tengan una histología predominantemente de célula escamosa (ver sección 5.1). Pemetrexed Mylan en monoterapia está indicado como tratamiento de mantenimiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquéllos que tengan histología predominantemente de célula escamosa, cuya enfermedad no ha progresado inmediatamente después de un régimen quimioterápico basado en un plat Leer el documento completo