País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pemetrexeddinatrium-2,5-hydrat; pemetrexeddinatriumheptahydrat
EVER Valinject GmbH
L01BA04
pemetrexeddinatrium-2,5-hydrat; pemetrexeddinatriumheptahydrat
25 mg/ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
pemetrexeddinatrium-2,5-hydrat 30,4 mg Aktiv substans; pemetrexeddinatriumheptahydrat 34,9 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 4 ml (100 mg), med yttre skyddshölje; Injektionsflaska, 20 ml (500 mg), med yttre skyddshölje; Injektionsflaska, 40 ml (1000 mg), med yttre skyddshölje; Injektionsflaska, 20 ml (500 mg), utan yttre skyddshölje; Injektionsflaska, 4 ml (100 mg), utan yttre skyddshölje; Injektionsflaska, 40 ml (1000 mg), utan yttre skyddshölje
Godkänd
2021-01-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN PEMETREXED EVER PHARMA 25 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING pemetrexed LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Pemetrexed EVER Pharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Pemetrexed EVER Pharma 3. Hur Pemetrexed EVER Pharma används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pemetrexed EVER Pharma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PEMETREXED EVER PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pemetrexed EVER Pharma är ett läkemedel som används för behandling av cancer. Det innehåller den aktiva substansen pemetrexed. Pemetrexed tillhör en grupp läkemedel som kallas folsyraanaloger och stör processer som är nödvändiga för att cellerna ska kunna dela sig. Pemetrexed EVER Pharma ges tillsammans med cisplatin, ett annat läkemedel mot cancer, för behandling av malignt pleuramesoteliom, en form av lungsäckscancer, till patienter som inte tidigare har fått läkemedelsbehandling mot cancer. Pemetrexed EVER Pharma används även tillsammans med cisplatin vid den inledande behandlingen av långt framskriden lungcancer. Pemetrexed EVER Pharma kan ordineras till dig om du har långt framskriden lungcancer och din sjukdom har svarat på behandling eller om den är i stort sett oförändrad efter inledande läkemedelsbehandling. Dessutom används Pemetrexed EVER Pharma till behandling av långt framskriden lungcancer vars sjukdom har framskridit, efter det att annan tidigare läkemedelsbehandling har använts. Pemetrexed som finns i Pemetr Leer el documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml koncentrat innehåller 25 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatrium). En injektionsflaska med 4 ml koncentrat innehåller 100 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatrium). En injektionsflaska med 20 ml koncentrat innehåller 500 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatrium). En injektionsflaska med 40 ml koncentrat innehåller 1000 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatrium). Hjälpämne med känd effekt Detta läkemedel innehåller 2,7 mg/ml natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning. Koncentratet är en klar, gulaktig eller gul-grön vattenlösning. pH är 7,5–8,1. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Malignt pleuramesoteliom Pemetrexed EVER Pharma används i kombination med cisplatin för behandling av kemoterapinaiva patienter med icke-resektabelt, malignt pleuramesoteliom. Icke-småcellig lungcancer Pemetrexed EVER Pharma används i kombination med cisplatin som initial behandling av kemoterapinaiva patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1). Pemetrexed EVER Pharma används som monoterapi vid underhållsbehandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp hos patienter vars sjukdom inte progredierat. Behandlingen ska påbörjas omedelbart efter platinabaserad kemoterapi (se avsnitt 5.1). Pemetrexed EVER Pharma används som monoterapi efter tidigare kemoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Administrering av pemetrexed får endast ske under överinseende av läkare med erfarenhet av cy Leer el documento completo