PEDEROL AEROSOL 20 mg/g SUSPENSION PARA PULVERIZACION CUTANEA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLORTETRACICLINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Código ATC:

QD06AA02

Designación común internacional (DCI):

CLORTETRACICLINA HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Composición:

CLORTETRACICLINA HIDROCLORURO 21,6

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

PEDEROL AEROSOL 20 mg/g SUSPENSION PARA PULVERIZACION CUTANEA Nebulizador de 150 ml # PEDEROL AEROSOL Nebulizador de 150 ml, PED, Envase a presión de 335 ml conteniendo 154 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos; Aves

Área terapéutica:

Clortetraciclina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Indicaciones especie Todas: Dermatitis digital; Indicaciones especie Todas: Dermatitis interdigital; Indicaciones especie Todas: Heridas; Indicaciones especie Todas: Heridas quirúrgicas; Indicaciones especie Todas: Infección de pezuña; Indicaciones especie Todas: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Pedero; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No aplicar el medicamento en ubres de animales en lactación si la leche va destinada a consumo humano; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 576991 Anulado, 576992 Anulado, 582898 Anulado, 583361 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
Etiqueta – prospecto serigrafiado
DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ENVASE PRIMARIO
O
Envase a presión de 335 ml conteniendo 154 g de producto (50 g de
concentrado y 104 g de prope-
lente).
C.N.: xxxxxx.x
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PEDEROL AEROSOL 20 mg/g Suspensión para pulverización cutánea.
2.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Clortetraciclina
20 mg
equivalente a 21,6 mg de hidrocloruro de clortetraciclina
EXCIPIENTES:
Azul Patente V (E-131)
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para pulverización cutánea.
4.
TAMAÑO DEL ENVASE
Envase a presión de 335 ml de capacidad conteniendo 154 g de producto
(50 g de concentrado
y 104 gramos de propelente).
5.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, caprino, porcino, equino, aves, perros y gatos.
6.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de heridas superficiales traumáticas o quirúrgicas,
contaminadas por microorga-
nismos sensibles a la clortetraciclina.
Coadyuvante en el tratamiento de infecciones superficiales de las
pezuñas y la piel, en particu-
lar dermatitis interdigital (pedero) y dermatitis digital causadas por
microorganismos sensibles a
la clortetraciclina.
7.
POSOLOGÍA, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo.
Antes de la aplicación, limpiar la zona afectada, eliminando tejidos
necrosados. Agitar enérgi-
camente el envase antes de utilizarlo.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Pulverizar la zona afectada desde una distancia de 20 cm durante unos
segundos (la colora-
ción de la zona tratada debe ser homogénea). Repetir el tratamiento
según evolución y grave-
dad de las lesiones.
8.
TIEMPO DE ESPERA
Tiempo de espera:
Carne: cero días.
Leche:

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PEDEROL AEROSOL 20 mg/g suspensión para pulverización cutánea
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Clortetraciclina
20 mg
(equivalente a 21,6 mg de hidrocloruro de clortetraciclina)
EXCIPIENTES:
Azul Patente V (E-131)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para pulverización cutánea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, caprino, porcino, equino, aves, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de heridas superficiales traumáticas o quirúrgicas,
contaminadas por microorga-
nismos sensibles a la clortetraciclina.
Coadyuvante en el tratamiento de infecciones superficiales de las
pezuñas y la piel, en particu-
lar dermatitis interdigital (pedero) y dermatitis digital causadas por
microorganismos sensibles a
la clortetraciclina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
No aplicar el medicamento en ubres de animales en lactación si la
leche va destinada al con-
sumo humano.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Proteger los ojos del animal cuando se aplica el tratamiento en zonas
cercanas a la cabeza. La
aplicación sobre los ojos puede producir irritación local.
Antes de la aplicación, limpiar la zona afectada, eliminando suciedad
y tejidos necrosados.
Evitar que el animal lama la zona afectada o las zonas tratadas de
otros animales.
Siempre que sea posible, el uso del antimicrobiano debe basarse en
pruebas de sensibilidad.
Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la informac