Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLORTETRACICLINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
QD06AA02
CLORTETRACICLINA HYDROCHLORIDE
SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
CLORTETRACICLINA HIDROCLORURO 21,6
USO CUTÁNEO
PEDEROL AEROSOL 20 mg/g SUSPENSION PARA PULVERIZACION CUTANEA Nebulizador de 150 ml # PEDEROL AEROSOL Nebulizador de 150 ml, PED, Envase a presión de 335 ml conteniendo 154 g
con receta
Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos; Aves
Clortetraciclina
Caducidad formato: 2 AÑOS; Indicaciones especie Todas: Dermatitis digital; Indicaciones especie Todas: Dermatitis interdigital; Indicaciones especie Todas: Heridas; Indicaciones especie Todas: Heridas quirúrgicas; Indicaciones especie Todas: Infección de pezuña; Indicaciones especie Todas: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Pedero; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No aplicar el medicamento en ubres de animales en lactación si la leche va destinada a consumo humano; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días
Autorizado, 576991 Anulado, 576992 Anulado, 582898 Anulado, 583361 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETADO Y PROSPECTO Etiqueta – prospecto serigrafiado DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ENVASE PRIMARIO O Envase a presión de 335 ml conteniendo 154 g de producto (50 g de concentrado y 104 g de prope- lente). C.N.: xxxxxx.x 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PEDEROL AEROSOL 20 mg/g Suspensión para pulverización cutánea. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS Cada g contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Clortetraciclina 20 mg equivalente a 21,6 mg de hidrocloruro de clortetraciclina EXCIPIENTES: Azul Patente V (E-131) 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión para pulverización cutánea. 4. TAMAÑO DEL ENVASE Envase a presión de 335 ml de capacidad conteniendo 154 g de producto (50 g de concentrado y 104 gramos de propelente). 5. ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino, caprino, porcino, equino, aves, perros y gatos. 6. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de heridas superficiales traumáticas o quirúrgicas, contaminadas por microorga- nismos sensibles a la clortetraciclina. Coadyuvante en el tratamiento de infecciones superficiales de las pezuñas y la piel, en particu- lar dermatitis interdigital (pedero) y dermatitis digital causadas por microorganismos sensibles a la clortetraciclina. 7. POSOLOGÍA, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Uso cutáneo. Antes de la aplicación, limpiar la zona afectada, eliminando tejidos necrosados. Agitar enérgi- camente el envase antes de utilizarlo. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Pulverizar la zona afectada desde una distancia de 20 cm durante unos segundos (la colora- ción de la zona tratada debe ser homogénea). Repetir el tratamiento según evolución y grave- dad de las lesiones. 8. TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: Carne: cero días. Leche: Прочетете целия документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PEDEROL AEROSOL 20 mg/g suspensión para pulverización cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Clortetraciclina 20 mg (equivalente a 21,6 mg de hidrocloruro de clortetraciclina) EXCIPIENTES: Azul Patente V (E-131) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión para pulverización cutánea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino, caprino, porcino, equino, aves, perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de heridas superficiales traumáticas o quirúrgicas, contaminadas por microorga- nismos sensibles a la clortetraciclina. Coadyuvante en el tratamiento de infecciones superficiales de las pezuñas y la piel, en particu- lar dermatitis interdigital (pedero) y dermatitis digital causadas por microorganismos sensibles a la clortetraciclina. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún excipiente. No aplicar el medicamento en ubres de animales en lactación si la leche va destinada al con- sumo humano. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Proteger los ojos del animal cuando se aplica el tratamiento en zonas cercanas a la cabeza. La aplicación sobre los ojos puede producir irritación local. Antes de la aplicación, limpiar la zona afectada, eliminando suciedad y tejidos necrosados. Evitar que el animal lama la zona afectada o las zonas tratadas de otros animales. Siempre que sea posible, el uso del antimicrobiano debe basarse en pruebas de sensibilidad. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la informac Прочетете целия документ