PAROXETINE Dci Pharma 40 mg, comprimé sécable

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

paroxétine base

Disponible desde:

DCI PHARMA

Código ATC:

N06AB05

Designación común internacional (DCI):

paroxetine base

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > paroxétine base : 40 mg . Sous forme de : chlorhydrate de paroxétine anhydre

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Groupe ANTIDEPRESSEURS - INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Resumen del producto:

381 014-2 ou 34009 381 014 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 015-9 ou 34009 381 015 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 016-5 ou 34009 381 016 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 017-1 ou 34009 381 017 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 018-8 ou 34009 381 018 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 144-4 ou 34009 571 144 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 145-0 ou 34009 571 145 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 146-7 ou 34009 571 146 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 147-3 ou 34009 571 147 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 149-6 ou 34009 571 149 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

2008-01-29

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2010
Dénomination du médicament
PAROXETINE DCI PHARMA 40 mg, comprimé sécable
Paroxétine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE DCI PHARMA 40 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PAROXETINE DCI PHARMA 40 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PAROXETINE DCI PHARMA 40 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PAROXETINE DCI PHARMA 40 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE DCI PHARMA 40 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La paroxétine est un antidépresseur de la famille des Inhibiteurs
Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé dans:
·
épisode dépressif majeur (dépression),
·
troubles obsessionnels compulsifs (répétition obsessionnelle de
pensées et/ou d'actes),
·
trouble Panique avec ou sans agoraphobie (une forme particulière de
peur anormale pouvant inclure (ou pas) des peurs
telles que celle de quitter son domicile, d'entrer dans les magasins,
ou la peur des lieux publics),
·
trouble Anxiété sociale/Phobie Sociale (peur ou évitement
vis-à-vis des situations sociales de la vie quotidienne),
·

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PAROXETINE DCI PHARMA 40 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paroxétine
.........................................................................................................................................
40 mg
Sous forme de chlorhydrate de paroxétine anhydre
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé de forme oblong, blanc avec une barre de fractionnement.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de:
·
Episode dépressif majeur,
·
Troubles Obsessionnels Compulsifs,
·
Trouble Panique avec ou sans agoraphobie,
·
Trouble Anxiété Sociale/Phobie Sociale,
·
Trouble Anxiété Généralisée,
·
Etat de stress post-traumatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé d'administrer la paroxétine en une prise
journalière, le matin au cours du petit déjeuner.
Les comprimés doivent être avalés plutôt que croqués.
EPISODE DEPRESSIF MAJEUR
La posologie recommandée est de 20 mg par jour.
En général, l'amélioration du patient débute après une semaine de
traitement mais peut ne devenir manifeste qu'à partir de
la deuxième semaine.
Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit
être revue et ajustée si nécessaire au cours des 3 à 4
semaines suivant le début du traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié.
Chez certains patients présentant une réponse insuffisante sous 20
mg, la posologie peut être augmentée graduellement par
paliers de 10 mg en fonction de la réponse thérapeutique, jusqu'à
un maximum de 50 mg par jour.
Les patients présentant une dépression doivent être traités
pendant une période suffisante d'au moins 6 mois afin d'assurer
la disparition des symptômes.
TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS (TOC)
La