País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CARBOPLATINO
BRISTOL MYERS SQUIBB S.A.
L01XA02
CARBOPLATINO
10 mg/ml inyectable 45 ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
CARBOPLATINO 10 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Carboplatino
PARAPLATIN 450 mg/45 ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 45 ml Revocado 20/12/2013 No Comercializado - PARAPLATIN 450 mg/45 ml SOLUCION PARA PERFUSION , 10 viales de 45 ml Autorizado 01/08/1989 Comercializado
Anulado
1989-07-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARAPLATIN 450 MG/ 45 ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN carboplatino LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Si considera que alguno de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Paraplatin 450 mg/45 ml solución para perfusión y para qué se utiliza 2. Antes de usar Paraplatin 450 mg/45 ml solución para perfusión 3. Cómo usar Paraplatin 450 mg/45 ml solución para perfusión 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paraplatin 450 mg/45 ml solución para perfusión 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARAPLATIN 450 MG/45 ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Carboplatino pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antineoplásicos (impiden el desarrollo de células tumorales). Este medicamento se utiliza para el tratamiento tumores localizados en ovario, pulmón, cabeza, cuello y vejiga donde el crecimiento celular está alterado y es anormal. 2. ANTES DE USAR PARAPLATIN 450 MG/45 ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN _NO USE PARAPLATIN_ Si es alérgico a carboplatino, a otros compuestos que contengan platino o a alguno de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6. Si padece problemas graves de riñón. Si padece mielosupresión grave (depresión de la actividad de la médula ósea). Si está embarazada o en periodo de lactancia. Si tiene localizaciones tumorales sangrantes. Si va a recibir vacunas con virus vivos ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Paraplatin debe administrarse bajo estricto control médico, por personal experimentado en el uso de este tipo de tratamiento. Se deben realizar periódicamente (antes, dura Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paraplatin 150 mg/15 ml solución para perfusión Paraplatin 450 mg/45 ml solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 10 mg de carboplatino. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión, estéril. Solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Carcinoma avanzado de ovario de origen epitelial. Carcinoma pulmonar de células pequeñas en asociación con otros antineoplásicos. Carcinoma epidermoide de cabeza y cuello avanzado en régimen de poliquimioterapia. Tratamiento neoadyuvante del carcinoma de vejiga invasivo (estadíos B y C de Jewett) y de la enfermedad avanzada, formando parte de regímenes de poliquimioterapia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de carboplatino en pacientes adultos no tratados previamente y con función renal normal es de 400 mg/m como una dosis única administrada durante 15 a 60 minutos en perfusión intravenosa (ver también las fórmulas para el cálculo de la dosificación al final de esta sección). El tratamiento no debe reiniciarse hasta cuatro semanas después del ciclo anterior y/o hasta que el recuento de neutrófilos sea de al menos 2.000 células/mm y el de plaquetas de al menos 100.000 células/mm . Se recomienda una reducción del 20-25% de la dosis inicial en pacientes que presenten factores de riesgo, tales como tratamiento previo mielosupresor y mal estado general (ECOG-Zubrod de 2-4 ó Karnofsky <80). En los pacientes 65 años puede ser necesario ajustar la dosis, inicialmente o con posterioridad, según su estado físico. Durante los primeros ciclos de tratamiento con carboplatino, se recomienda determinar el nadir hematológico mediante recuentos sanguíneos semanales para ajustar la dosis de los ciclos posteriores. INSUFICIENCIA RENAL: Los pacientes con valores Leer el documento completo