País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamol
FRESENIUS KABI AB
N02BE01
Paracetamol
10 mg/ml
infuusioneste, liuos
Kaupan: 10 x 50 ml (VNR-numero: 165221), 10 x 100 ml (VNR-numero: 456529) Ei kaupan: 50 ml, 10 x 10 ml, 100 ml, 12 x 50 ml, 20 x
Resepti: 10 x 50 ml Resepti: 10 x 100 ml Ei kaupan: 50 ml, 10 x 10 ml, 100 ml, 12 x 50 ml, 20 x 50 ml, 12 x 100 ml, 20 x 100 ml,
parasetamoli
Substituutioryhmä: 1839
Myyntilupa myönnetty
2010-11-12
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PARACETAMOL FRESENIUS KABI 10 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Paracetamol Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Paracetamol Fresenius Kabi -infuusionestettä 3. Miten Paracetamol Fresenius Kabi -infuusionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Paracetamol Fresenius Kabi -infuusionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PARACETAMOL FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämä lääke on analgeetti (kipulääke) ja antipyreetti (kuumelääke). Valmiste on tarkoitettu - kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon, erityisesti leikkauksen jälkeen - kuumeen lyhytaikaiseen hoitoon. Parasetamolia, jota Paracetamol Fresenius Kabi sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PARACETAMOL FRESENIUS KABI -INFUUSIONESTETTÄ ÄLÄ KÄYTÄ PARACETAMOL FRESENIUS KABI -INFUUSIONESTETTÄ - jos olet ALLERGINEN (yliherkkä) PARASETAMOLILLE tai Paracetamol Fresenius Kabi -infuusionest Leer el documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Paracetamol Fresenius Kabi 10 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 10 mg parasetamolia. Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 100 mg parasetamolia. Yksi 50 ml:n injektiopullo tai pussi sisältää 500 mg parasetamolia. Yksi 100 ml:n injektiopullo tai pussi sisältää 1000 mg parasetamolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Kirkas ja hiukan kellertävä liuos. Liuos on iso-osmoottinen ja sen pH on 5,0–7,0. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Paracetamol Fresenius Kabi on tarkoitettu - kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon, etenkin leikkauksen jälkeen - kuumeen lyhytaikaiseen hoitoon, kun laskimoon anto on kliinisesti perusteltua kivun tai kuumeen hoitamiseksi kiireellisesti ja/tai kun muiden antoreittien käyttö ei ole mahdollista. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Laskimoon. 100 ml:n injektiopullo tai pussi on tarkoitettu vain aikuisten, nuorten ja yli 33 kg painavien lasten hoitoon. 10 ml:n ampulli ja 50 ml:n injektiopullo tai pussi on tarkoitettu vain täysiaikaisten vastasyntyneiden, imeväisikäisten, leikki-ikäisten ja alle 33 kg painavien lasten hoitoon 2 Annostus Potilaan painon mukainen annostelu (taulukko alla): POTILAAN PAINO ANNOS ANNOSTILAVUUS _ _ PARACETAMOL FRESENIUS KABIN MAKSIMITILAVUUS (10 MG/ML) KERTA- ANNOSTA KOHTI PERUSTUEN KUNKIN PAINORYHMÄN YLÄRAJAAN (ML)*** MAKSIMIANNOS VUOROKAUDESSA** ≤ 10 KG* 7,5 mg/kg_ _ 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg > 10 KG – ≤ 33 KG 15 mg/kg_ _ 1,5 ml/kg 49,5 ml 60 mg/kg, ei yli 2 g > 33 KG – ≤ 50 KG 15 mg/kg_ _ 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg, ei yli 3 g > 50 KG JOS LISÄKSI MUITA RISKITEKIJÖITÄ MAKSATOKSISUUDELLE 1 g 100 ml 100 ml 3 g > 50 KG JOS EI MUITA RISKITEKIJÖITÄ MAKSATOKSISUUDELLE 1 g 100 ml 100 ml 4 g *KESKOSET: Tietoja valmisteen turvallisuudesta ja tehosta vastasyntyneiden keskosten hoidossa ei ole saatavilla (ks. kohta 5.2). **ENIMMÄISVUOROKAUSIANNOS: Yllä olevan taulukon enimmäisvuorokausiannos on potilaa Leer el documento completo