PALLADONE 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

HIDROMORFONA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Mundipharma Pharmaceuticals S.L.

Código ATC:

N02AA03

Designación común internacional (DCI):

HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: CITRATO DE SODIO (E-331),CLORURO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

OPIOIDES - Alcaloides naturales del opio - Hidromorfona

Resumen del producto:

PALLADONE 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 5 ampollas de 1 ml Autorizado 21/04/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-04-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PALLADONE 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN_ _
Hidrocloruro de hidromorfona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Palladone y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Palladone
3. Cómo usar Palladone
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Palladone
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES PALLADONE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Palladone contiene el principio activo hidrocloruro de hidromorfona,
que es un potente analgésico
(medicamento para el alivio del dolor) del grupo de los opioides.
Su médico le ha recetado Palladone para aliviar el dolor intenso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PALLADONE
NO USE PALLADONE SI:

es alérgico a hidromorfona o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6);

tiene problemas respiratorios (depresión respiratoria);

padece una enfermedad pulmonar grave, con obstrucción de las vías
respiratorias (enfermedad pulmonar
obstructiva crónica grave o EPOC grave);

tiene un problema de corazón, después de una larga enfermedad
pulmonar (cor pulmonale);

tiene dolor abdominal intenso;

tiene una enfermedad en la que el intestino delgado no funciona
correctamente (íleo paralítico);

está tomando un tipo de medicamentos conocidos como inhibidores de la
monoaminoxidasa (como por
ejemplo tranilcipromida, fenelcina, isocarboxacid

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Palladone 2 mg/ ml solución inyectable y para perfusión
Palladone 10 mg/ ml solución inyectable y para perfusión
Palladone 20 mg/ ml solución inyectable y para perfusión
Palladone 50 mg/ ml solución inyectable y para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Palladone 2 mg/ ml_:
1 ampolla contiene 2 mg de hidrocloruro de hidromorfona (equivalente a
1,77 mg de hidromorfona) en 1
ml de solución.
Excipiente con efecto conocido: 1 ml contiene 0,153 mmol de sodio
(3,52 mg/ml de sodio).
_Palladone 10 mg/ ml_:
1 ampolla contiene 10 mg de hidrocloruro de hidromorfona (equivalente
a 8,87 mg de hidromorfona) en 1
ml de solución.
Excipiente con efecto conocido: 1 ml contiene 0,128 mmol de sodio
(2,94 mg/ml de sodio).
_Palladone 20 mg/ ml_:
1 ampolla contiene 20 mg de hidrocloruro de hidromorfona (equivalente
a 17,73 mg de hidromorfona) en 1
ml de solución.
Excipiente con efecto conocido: 1 ml contiene 0,105 mmol de sodio
(2,41 mg/ml de sodio).
_Palladone 50 mg/ ml_:
1 ampolla contiene 50 mg de hidrocloruro de hidromorfona (equivalente
a 44,33 mg de hidromorfona) en 1
ml de solución.
Excipiente con efecto conocido: 1 ml contiene 0,040 mmol de sodio
(0,92 mg/ml de sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión
Solución transparente, incolora o de color amarillo pálido, pH de la
solución 4,0.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor intenso.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La dosis de Palladone se ajustará en función de la intensidad del
dolor del paciente y de su respuesta
individual.
La dosis debe ajustarse hasta que se alcance el efecto analgésico
óptimo.
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Aunque por lo general se debe administrar una dosis suficientemente
alta, se debe buscar la dosis más baja para
conseguir la analgesia en cada caso concreto.
Palladone 10 mg, 20 mg y 50 mg no son adecuados para iniciar el
tratamiento con opioides