País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tapentadol
Gruenenthal GmbH
N02AX06
tapentadol
tableta s podaljšanim sproščanjem
tapentadol 25 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 60 tabletami (60 x 1 tableta v pretisnem omotu)
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
tapentadol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-01-27
JAZMP-R/001-30.06.2015 NAVODILO ZA UPORABO PALEXIA SR 25 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM tapentadol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu (glejte poglavje 4). KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo PALEXIA SR in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PALEXIA SR 3. Kako jemati zdravilo PALEXIA SR 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila PALEXIA SR 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PALEXIA SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tapentadol, zdravilna učinkovina v zdravilu PALEXIA SR, je močno protibolečinsko zdravilo, ki spada v skupino opioidov. Zdravilo PALEXIA SR je namenjeno odraslim bolnikom za zdravljenje hude kronične bolečine, ki jo je mogoče ustrezno obvladati le z opioidnim protibolečinskim zdravilom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PALEXIA SR NE JEMLJITE ZDRAVILA PALEXIA SR: če ste alergični na tapentadol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), če imate astmo ali če je vaše dihanje nevarno počasno ali plitvo (depresija dihanja, hiperkapnija), če imate paralizo črevesa, če ste se akutno zastrupili z alkoholom, uspavalnimi tabletami, zdravili proti bolečinam ali drugimi psihotropnimi zdravili (zdravili, ki vplivajo na razpoloženje in čustva) (glejte Druga zdravila in zdravilo PALEXIA SR). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila PALEXIA SR se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: če počasi ali plitvo dihate, Leer el documento completo
JAZMP-WS/020_(WS/292)-07.07.2016 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA PALEXIA SR 25 mg tablete s podaljšanim sproščanjem PALEXIA SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem PALEXIA SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem PALEXIA SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem PALEXIA SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem PALEXIA SR 250 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 25 mg tapentadola (v obliki klorida). Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 50 mg tapentadola (v obliki klorida). Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 100 mg tapentadola (v obliki klorida). Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 150 mg tapentadola (v obliki klorida). Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 200 mg tapentadola (v obliki klorida). Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 250 mg tapentadola (v obliki klorida). Pomožne snovi z znanim učinkom: PALEXIA SR 25 mg vsebuje 1,330 mg laktoze. PALEXIA SR 50 mg vsebuje 3,026 mg laktoze. PALEXIA SR 100 mg vsebuje 3,026 mg laktoze. PALEXIA SR 150 mg vsebuje 3,026 mg laktoze. PALEXIA SR 200 mg vsebuje 3,026 mg laktoze. PALEXIA SR 250 mg vsebuje 3,026 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem [25 mg]: Rahlo rjavkastooranžne filmsko obložene tablete podolgovate oblike (5,5 mm x 10 mm), označene z logotipom Grünenthal na eni strani in oznako H9 na drugi strani. [50 mg]: Bele filmsko obložene tablete podolgovate oblike (6,5 mm x 15 mm), označene z logotipom Grünenthal na eni strani in oznako H1 na drugi strani. [100 mg]: Bledorumene filmsko obložene tablete podolgovate oblike (6,5 mm x 15 mm), označene z logotipom Grünenthal na eni strani in oznako H2 na drugi strani. [150 mg]: Bledorožnate filmsko obložene tablete podolgovate oblike (6,5 mm x 15 mm), označene z logotipom Grünenthal na eni strani in oznako H3 na drugi strani. [ Leer el documento completo