PALEXIA SR 25 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

tapentadol

Verfügbar ab:

Gruenenthal GmbH

ATC-Code:

N02AX06

INN (Internationale Bezeichnung):

tapentadol

Darreichungsform:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Zusammensetzung:

tapentadol 25 mg / 1 tableta

Verabreichungsweg:

Peroralna uporaba

Einheiten im Paket:

škatla s 60 tabletami (60 x 1 tableta v pretisnem omotu)

Verschreibungstyp:

Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl

Therapiegruppe:

tapentadol

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

2016-01-27

Gebrauchsinformation

JAZMP-R/001-30.06.2015
NAVODILO ZA UPORABO
PALEXIA SR 25 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
tapentadol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu
(glejte poglavje 4).
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo PALEXIA SR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PALEXIA SR
3.
Kako jemati zdravilo PALEXIA SR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila PALEXIA SR
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PALEXIA SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tapentadol, zdravilna učinkovina v zdravilu PALEXIA SR, je močno
protibolečinsko zdravilo, ki
spada v skupino opioidov. Zdravilo PALEXIA SR je namenjeno odraslim
bolnikom za zdravljenje
hude
kronične
bolečine,
ki
jo
je
mogoče
ustrezno
obvladati
le
z
opioidnim
protibolečinskim
zdravilom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PALEXIA SR
NE JEMLJITE ZDRAVILA PALEXIA SR:

če ste alergični na tapentadol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),

če imate astmo ali če je vaše dihanje nevarno počasno ali plitvo
(depresija dihanja,
hiperkapnija),

če imate paralizo črevesa,

če ste se akutno zastrupili z alkoholom, uspavalnimi tabletami,
zdravili proti bolečinam ali
drugimi psihotropnimi zdravili (zdravili, ki vplivajo na razpoloženje
in čustva) (glejte Druga
zdravila in zdravilo PALEXIA SR).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila PALEXIA SR se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom:

če počasi ali plitvo dihate,

Fachinformation

JAZMP-WS/020_(WS/292)-07.07.2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
PALEXIA SR 25 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
PALEXIA SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
PALEXIA SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
PALEXIA SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
PALEXIA SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
PALEXIA SR 250 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 25 mg tapentadola (v
obliki klorida).
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 50 mg tapentadola (v
obliki klorida).
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 100 mg tapentadola (v
obliki klorida).
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 150 mg tapentadola (v
obliki klorida).
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 200 mg tapentadola (v
obliki klorida).
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 250 mg tapentadola (v
obliki klorida).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
PALEXIA SR 25 mg vsebuje 1,330 mg laktoze.
PALEXIA SR 50 mg vsebuje 3,026 mg laktoze.
PALEXIA SR 100 mg vsebuje 3,026 mg laktoze.
PALEXIA SR 150 mg vsebuje 3,026 mg laktoze.
PALEXIA SR 200 mg vsebuje 3,026 mg laktoze.
PALEXIA SR 250 mg vsebuje 3,026 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
[25 mg]: Rahlo rjavkastooranžne filmsko obložene tablete podolgovate
oblike (5,5 mm x 10 mm),
označene z logotipom Grünenthal na eni strani in oznako H9 na drugi
strani.
[50 mg]: Bele filmsko obložene tablete podolgovate oblike (6,5 mm x
15 mm), označene z logotipom
Grünenthal na eni strani in oznako H1 na drugi strani.
[100 mg]: Bledorumene filmsko obložene tablete podolgovate oblike
(6,5 mm x 15 mm), označene z
logotipom Grünenthal na eni strani in oznako H2 na drugi strani.
[150 mg]: Bledorožnate filmsko obložene tablete podolgovate oblike
(6,5 mm x 15 mm), označene z
logotipom Grünenthal na eni strani in oznako H3 na drugi strani.
[